由于历史原因,目前我院使用的 TDM申请单没有统一规范。按照总后卫生部对军队临床药理基地单位临床药学工作的要求,治疗药物监测工作尚需进一步规范。根据上级要求,我们设计了新的申请单,并将有关问题说明如下:
1.按照上级要求,治疗药物监测室应建立患者监测档案。因此,新申请单的内容主要包括病人的一般信息、临床疾病诊断、与药物代谢和消除有关的几项常规检验结果(主要包括患者的肝肾功能,指监测前最新结果,必要时最好注明检查时间)、监测目的、目前用药情况(目前用药方案的起始时间及申请人、采样人等项目)。要求申请医生认真填写,以建立健全患者TDM档案,并依据实际情况,从临床药学角度为临床提供参考意见。
2. 检测结果出来后。临床药学室提供的TDM报告单不仅给出浓度检测结果,同时对特殊病人也附有对监测结果的临床药学解释,为临床用药方案的调整提供参考。
3. 我室TDM工作始终遵循“以病人为中心,积极服务临床”的宗旨,为节约成本,在检测时间上将适当集中。急诊标本一般2小时内出报告、平诊24小时内(一般均在4小时内)出报告。临床遇有特殊情况可与我室电话联系,随时服务。
4. 目前我室常规开展的监测项目(均为医保可报项目)、测定时间、价格为:茶碱:每周二上午,50元/份;地高辛:每周三上午,其余时间请电话联系,150元/份;环孢霉素A:每周三上午,150元/份。
5. 新申请单将适用于门、急诊及住院病人,对于门诊病人,请勿让病人自己填写申请单。
6. 治疗药物监测的流程:申请、取样、测定、数据处理及结果分析五步骤。前2步与临床直接有关,影响着整个流程;后3步为临床药学的服务工作。
申请:申请表除监测药名外,应填写有关病人的情况及用药的详细情况,以供分析结果时参考。为保证取得数据的可信性,除测定方法可靠外,还应对病人的服药情况了解清楚。
取样:必须掌握正确的采血时间和采血方法。取样多少与取样时间应根据具体药物监测的目的、要求而定。应有明确的监测目的,如剂量调整、用药过量、怀疑中毒等。如果测定的目的是为了评价疗效,一般以测定“谷”浓度最有价值;如果测定目的是为了评价口服后的毒性,则还需测定“峰”浓度值。通常口服后1~2 h采血,大致能测定“峰”浓度值。除少数药物(如氨基糖苷类抗生素、抗肿瘤药物等)外,一个理想的给药方案应能使“峰值”和“谷值”都保持在有效浓度范围内,但是个体的血药浓度与药物效应的关系受许多因素影响,不一定和根据群体观察所确定的“有效浓度范围”完全一致,所以在调整给药方案时要密切结合临床实际。
举例:由于地高辛半衰期有很大的个体差异,达稳态所需时间也随之有明显个体差异。取血必须在服药后至少8 h或晨间服药前(谷浓度)。否则药物尚未完成分布,不能反映药物对心肌的效应。过早取样,临床虽无中毒现象,血浓度却可出现高值。在临床工作中时有发现因取样不当造成误导,而贻误病情,失去抢救时机的教训。当然,对于已怀疑中毒或过量的患者,应及时按急诊监测。
目前监测项目的标本要求:环孢素A:肝素抗凝管(由我室自制),取静脉血1ml,取样后应适当振摇,以免凝血;地高辛:普通玻璃干管,取静脉血1~2ml,静置(以便分离血清);茶碱:普通玻璃干管,取静脉血1~2ml,静置(以便分离血清)。
我院TDM地点在病房大楼A109、110室临床药学室,有关事宜可来人或来电联系咨询,电话70550。目前,在发达国家中TDM工作已非常普及,并成为医疗服务体系的一部分。我国TDM工作起步较晚,还有很多需要我们医、药、护等各个相关方面携手共进。
