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材料与方法
收集外阴活检标本31例，手术标本25例，共56例。参照1976年外阴疾病国际研究协会的分类标准，其中增生型、混合型、萎缩型外阴营养不良各5例，外阴非典型增生20例，外阴鳞癌21例。另选取7例癌旁组织作为对照。p21单克隆抗体及S-P免疫组化试剂盒均购于福建迈新技术有限公司，操作方法按试剂盒说明书进行。p21蛋白产物定位于细胞浆。参照Fromwitz综合计分法并略加修改行半定量分析。统计学处理以等级资料的秩和检验。
结果
癌旁组织均表达阴性。外阴营养不良、非典型增生及外阴鳞癌组织中均有p21过度表达，过度表达率分别为13.3%、65.0%及80.9%。非典型增生与外阴营养不良组织中p21的过度表达率相比，差异有非常显著性(P＜0.01)；而与外阴鳞癌比较，差异无显著性(P＞0.05)。不同的组织学分级、临床分期和有无淋巴结转移的组织中p21的过度表达均无显著性差异(P＞0.05)。
讨论
本研究中，增生型营养不良和非典型增生组织中，均有p21的过度表达，阳性产物定位于增生病变区，说明在正常细胞增殖-异常细胞增殖的转化间，ras基因已发生改变，并可通过蛋白水平表达出来。具有恶变潜能的非典型增生组织中，p21蛋白过度表达率为65.0%，提示在外阴组织的癌变过程中，p21的过度表达是一个常见的早期现象，可能对外阴鳞癌的启动有重要作用。这一结论与宫颈癌前病变中p21的研究结果一致。
一些外阴癌的临床研究报告认为，影响外阴癌患者预后的因素包括肿瘤的临床分期、组织学分级、肿瘤的大小及淋巴结转移等。关于p21过度表达与恶性肿瘤预后之间关系的研究很多，但结果并不一致。我们的研究结果表明，从外阴营养不良-非典型增生-外阴鳞癌，随着组织病变程度的增加，p21的表达强度也增加。但p21的表达与外阴鳞癌的临床分期、病理学分级及淋巴结转移均无关。提示p21的过度表达可能只对细胞转化及恶性表型的维持有重要作用，但与外阴鳞癌的进展及预后无关。
综上所述，ras基因可能作为一个早期基因参与外阴鳞癌的启动过程。根据本实验外阴非典型增生组织中p21的高表达，而外阴非典型增生的实际癌变率并不高，推测在外阴鳞癌发病机理中，尚存在其他关键因素起作用，需进一步研究。
(收稿：1998-07-16修回：1998-09-28)
