目前，随着检验医学的飞速发展，对于质量控制系统的要求越来越高，而且反映实验室技术水平的室内质控与室间质评也显得越来越重要。虽然卫生部临床检验中心的室间质评每两月一次完成得很顺利，但对于监控与调整实验室的质量来说，次数相对少一些。我们与英国RANDOX公司的中国代理——九强公司合作，参加了RANDOX公司的1997年第16周期的临床化学质控计划。英国RAN DOX公司的国际质量评定计划(RANDOX International Quality Assessment Scheme; RIQAS)，全世界已有120个国家18 000个实验室参与，在国内只有5个实验室参加。下面介绍该质控计划对于每个检测项目的评分、实验室整体水平的评估及参加的感想。

一、材料和方法

1.仪器：日立-7060全自动生化分析仪。

2.试剂：上海长征公司。

3.质控物及项目：RANDOX公司冻干质控血清，共13份样品一次性寄到，每两周测定一次；共41个临床化学项目。

二、结果

1.每次结果报告：可分为二个部分。第一部分通过下面的三个参数，评估每个项目的检测水平。标准差指数(SDI)表示测定值与靶值的离散程度。靶值得分(TS)为RANDOX公司的固定计算评分方法，通过TS数值将每个项目结果的可信度分为5个水平：水平Ⅰ(TS＜40)说明该项目技术存在错误，结果不能接受；水平Ⅱ(41＜TS＜50)说明该项目技术存在问题，需要改进；水平Ⅲ(51＜TS＜70)说明该结果可以接受；水平Ⅳ(71＜TS＜100)说明该结果良好；水平Ⅴ(101＜TS＜120)说明该结果优秀。这样将每个项目的技术水平充分表达出来，实验者收到报告后，立刻可以找到存在问题的项目加以改进。靶值得分均值(RMTS)是指每个项目连续10次TS值的均值，反映每个项目连续10次TS值变化的总体趋势，最后在周期末报告中评估每个项目结果的可信度水平。第二部分为实验室间的能力对比图及本实验室的前后对照图。因为RIQAS中的靶值是所有参加实验室报告值的均值，所以通过实验室间的能力对比图可以了解自己的测定值在所有测定值中的分布位置，更能帮助自己了解与其它实验室间的差距，从而努力改进；本实验室前后对照图，通过每个项目SDI的变化，反映每次结果与靶值的离散程度，从而观察检测的准确度。

2.周期末报告：13份标本全部测定结束后，除每次结果报告之外，还有对实验室整体水平评估的周期末报告，分为二个部分：第一部分按三个参数评价实验室所有项目的检测水平，从而反映实验室的整体技术水平。按RMTS得分评定每个项目技术水平的可信度；按精密度指数评定每个项目测定的精密度；按准确度指数评定每个项目测定的准确度，同时可以反映偏离靶值的正或负偏差。第二部分为误差原因剖析，根据第一部分三个指数的评估找出检测技术中存在的误差剖析原因。首先计算不同检测方法的精密度及准确度。排除检测方法不足引起的系统误差；其次是对实验室使用仪器的精密度评估，帮助排除仪器性能不佳引起的误差。如果是以上二个方面存在问题，只有更换检测方法及仪器才能解决；如果以上二个方面都很好，那么就需要在实验室内部运转机制中寻找原因，如：操作者素质、仪器维护管理、试剂保管、室内质控等方面查找原因。

三、讨论

1.参加本计划最深的感触：室间质评发挥了对实验室准确度的监控作用。两周一次，连续13次测定，可减少许多偶然性误差干扰，真实反映实验室本身的精密度、准确度。

2.室内质控是每个实验室精密度的保证，但是实验室的准确度还需要室间质评来调整。通过每次结果报告再结合室内质控变化，可以控制操作误差，减少故障率；根据周期末报告，可以找出测定项目中存在的问题加以调整。

3.参加本质评计划，方知道国际质量评估系统如此完善及我国检验整体水平与发达国家间的差距。当然我们应该利用现有的人力、物力、财力将中国检验的质量控制系统完善、健全、发展，使检验科报告真正成为临床医生为病人诊断、治疗、判断预后的科学依据。

RANDOX计划将实验室全方位评估，是以前未曾尝试的，发现了许多问题，为我们改进实验方法，提高检验质量提供了科学依据，是国内众多大实验室不可缺少的良师益友。

(收稿：1998-01-17修回：1998-07-20)