一、资料与方法
(一)一般资料:160例单纯性肥胖者,均大于标准体重20%,无内分泌代谢性疾病(标准体重kg=身长cm-105)。男性27例,女性133例,年龄18~65岁(36±10岁);随机对照120例中,试验组与对照组各60例,两组可比性好;开放组40例。
(二)研究方法及观察项目:1.双盲双模拟随机对照研究。试验药吗吲哚(Mazindol)片,每片0.5mg由宁波东海制药厂提供,批号951113。对照药芬氟拉明片,每片20mg,由上海亚东药业公司宝山制药厂生产,批号950712。吗吲哚模拟片及芬氟拉明模拟片由宁波东海制药厂提供,含淀粉。(1)双盲试验组:口服吗吲哚及模拟盐酸芬氟拉明空白片,每次各1片,每日3次,于饭前30~60分钟服用,连服8周。(2)双盲对照组:口服盐酸芬氟拉明片及模拟吗吲哚空白片,服法及疗程同上。(3)吗吲哚组:口服吗吲哚片,每次1片,每日3次,服法及疗程同上。2.观察项目:详细记录治疗前后体重每周1次。治疗完毕查肾功(BUN,Cr),肝功(ALT、SGPT、AKP),血常规,尿常规,大便隐血。
(三)资料分析:临床疗效采用χ2检验,Ridit分析及t检验。
二、结果
各组治疗前后体重下降均有显著性差异(P<0.001),组间对照差异无显著性(P>0.05),试验组与对照组治疗后减重值有显著差异(P<0.01)(见附表)。
不良反应:各组副反应轻微,无需停药及其它处理。试验前后血、尿常规,肝功,肾功及大便隐血等均无异常。
三、讨论
美国已应用Mazindol治疗单纯性肥胖〔1〕,临床应用已20多年,疗效确切。其作用机理是直接抑制下丘脑摄食中枢,减少食物摄入,而不出现厌食现象〔2〕。多数学者认为,Mazindol可减少胃酸分泌,降低葡萄糖吸收,抑制胰岛素分泌,增加体内代谢产热及抑制食欲的综合结果〔4~9〕。M.Babbini〔10〕等动物实验结果表明,口服或静脉应用均能产生明显的抑制食欲作用,其作用可维持10小时。我们用国产Mazindol治疗单纯性肥胖100例(试验组60例,开放组40例)均取得明显疗效,分别平均减重5.15±2.70kg与5.10±2.24kg且副反应轻,主要表现为口干、乏力、头昏、嗜睡等症状。试验组副反应发?
