刘瑞禾刘海宁张守民
关键词:非洛地平缓释片原发性高血压疗效
我们于1998年7~10月,用非洛地平缓释片治疗原发性轻、中度高血压,并与苯那普利对照,旨在评价其降压疗效。现将结果报告如下。
资料与方法
1病例选择
根据1979年WHO高血压诊断标准,选择轻、中度原发性高血压患者67例,随机分两组:非洛地平组(简称非组)37例,苯那普利组(简称苯组)30例,两组在年龄、病程及病情上具有可比性。
2给药方法
治疗前停用所有降压药3 d,两组均在晨7∶00服药。非组用非洛地平缓释片(山东康宝生物制药公司生产,批号:970801)5 mg,qd,2周末DBP≤90 mmHg,则再维持剂量2周,若2周末DBP>90 mmHg,则剂量增至10 mg,qd,再治疗2周。疗程4周。苯组用苯那普利(北京诺华制药公司生产,批号:012500)10 mg,qd,最大量增至20 mg,qd,方法同前。
3观察方法
两组均在晨8∶00测坐位右上肢血压3次,取平均值为基础血压值。两组测血压、心率时间一致。两组中各15例24 h动态血压监测。服药前及疗程结束时做电解质、肝功、肾功、血糖检查。记录不良反应。
4疗效评定标准
依据卫生部《药物临床研究指导原则》的标准进行评价。显效:DBP下降≥10 mmHg,至正常或下降20 mmHg以上;有效:DBP下降未达10 mmHg,但降至正常或下降10~19 mmHg;无效:未达以上标准。
5统计学方法
所有数据以±s表示,治疗前后血压变化用t检验,显效率、有效率比较用u检验。
结果
1降压疗效
非组第2周末:显效率51.35%(19/37),有效率27%(10/37),总有效率78.4%(29/37);第4周末:显效率78.4%(29/37),有效率16.22%(6/37),总有效率94.59(35/37)。苯组第2周末:显效率26.67%(8/30),有效率20%(6/30),总有效率为46.67%(14/30);第4周末:显效率53.3%(16/30),有效率20%(6/30),总有效率为73.3%(22/30)。两组相比有显著差异(P<0.05)。
24 h动态血压监测初步观察:非组降压幅度白天大于夜间,尤其降低清晨高峰期血压;苯组白天和夜间无显著差异。两组用药后心率均无明显变化。
2不良反应
非组2例踝部轻微浮肿;苯组4例咳嗽,2例皮疹,2例血钾增高。两组化验均无异常。
讨论
非洛地平缓释片是一种高度血管选择性钙离子拮抗剂,通过降低外周血管阻力而降低动脉血压,对心率和房室传导无影响。国外已应用多年,经研究证明:因使用安全、疗效肯定,已作为抗高血压的一线用药。
非组能明显降低清晨高峰期血压,可预防心脑血管并发症发生。非组降低白天血压的幅度大于夜间,对于合并冠心病患者,可避免夜间低血压所致的心肌缺血。不良反应轻微。本研究认为,非洛地平缓释片对轻、中度高血压有良好疗效,且耐受性好,有一定的临床实用性,是目前较理想的降压药物。
作者单位:山东省淄博市中心医院,淄博 255000
