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非洛地平缓释片治疗原发性高血压临床疗效

2022-07-29
来源:求医网
中国新药杂志1999年第8卷第9期

刘瑞禾刘海宁张守民

关键词:非洛地平缓释片原发性高血压疗效

我们于1998年7~10月,用非洛地平缓释片治疗原发性轻、中度高血压,并与苯那普利对照,旨在评价其降压疗效。现将结果报告如下。

资料与方法

1病例选择

根据1979年WHO高血压诊断标准,选择轻、中度原发性高血压患者67例,随机分两组:非洛地平组(简称非组)37例,苯那普利组(简称苯组)30例,两组在年龄、病程及病情上具有可比性。

2给药方法

治疗前停用所有降压药3 d,两组均在晨7∶00服药。非组用非洛地平缓释片(山东康宝生物制药公司生产,批号:970801)5 mg,qd,2周末DBP≤90 mmHg,则再维持剂量2周,若2周末DBP>90 mmHg,则剂量增至10 mg,qd,再治疗2周。疗程4周。苯组用苯那普利(北京诺华制药公司生产,批号:012500)10 mg,qd,最大量增至20 mg,qd,方法同前。

3观察方法

两组均在晨8∶00测坐位右上肢血压3次,取平均值为基础血压值。两组测血压、心率时间一致。两组中各15例24 h动态血压监测。服药前及疗程结束时做电解质、肝功、肾功、血糖检查。记录不良反应。

4疗效评定标准

依据卫生部《药物临床研究指导原则》的标准进行评价。显效:DBP下降≥10 mmHg,至正常或下降20 mmHg以上;有效:DBP下降未达10 mmHg,但降至正常或下降10~19 mmHg;无效:未达以上标准。

5统计学方法

所有数据以±s表示,治疗前后血压变化用t检验,显效率、有效率比较用u检验。

结果

1降压疗效

非组第2周末:显效率51.35%(19/37),有效率27%(10/37),总有效率78.4%(29/37);第4周末:显效率78.4%(29/37),有效率16.22%(6/37),总有效率94.59(35/37)。苯组第2周末:显效率26.67%(8/30),有效率20%(6/30),总有效率为46.67%(14/30);第4周末:显效率53.3%(16/30),有效率20%(6/30),总有效率为73.3%(22/30)。两组相比有显著差异(P<0.05)。

24 h动态血压监测初步观察:非组降压幅度白天大于夜间,尤其降低清晨高峰期血压;苯组白天和夜间无显著差异。两组用药后心率均无明显变化。

2不良反应

非组2例踝部轻微浮肿;苯组4例咳嗽,2例皮疹,2例血钾增高。两组化验均无异常。

讨论

非洛地平缓释片是一种高度血管选择性钙离子拮抗剂,通过降低外周血管阻力而降低动脉血压,对心率和房室传导无影响。国外已应用多年,经研究证明:因使用安全、疗效肯定,已作为抗高血压的一线用药。

非组能明显降低清晨高峰期血压,可预防心脑血管并发症发生。非组降低白天血压的幅度大于夜间,对于合并冠心病患者,可避免夜间低血压所致的心肌缺血。不良反应轻微。本研究认为,非洛地平缓释片对轻、中度高血压有良好疗效,且耐受性好,有一定的临床实用性,是目前较理想的降压药物。

作者单位:山东省淄博市中心医院,淄博 255000