HOT为高血压最佳治疗国际性研究Hypertension Optimal Treatment的缩写。

一、为什么组织HOT试验?

治疗高血压降低了心血管疾病意外事件的发生率和死亡率，但接受治疗的高血压病人心血管并发症的危险仍明显高于正常血压人群。高血压病人的血压是否下降得不够?最佳的降压水平是什么?缺血性心脏病的病人，舒张压下降至85mmHg以下有无危险?令人们困惑的J曲线是否存在?

高血压病人在降压治疗同时服用小剂量阿司匹林是否会增加脑出血风险?对主要心血管事件发生有无预防作用?

组织进行HOT研究旨在寻找最佳的降压水平和评价降压联合使用阿司匹林的安全有效性。

二、HOT试验的设计

入选的18 790例高血压病人来自26个国家(包括中国)，年龄50～80岁(平均61.5岁)，舒张压100～115(平均105)mmHg。分别有6 264，6 264和6 262例被随机分至预设的三个不同舒张压(≤90mmHg、≤85mmHg和≤80mmHg)组。同时病人随机服用75mg/d阿斯匹林(巴米尔)或安慰剂。

抗高血压药物以缓释非洛地平(波依定)5～10mg/d为基础，根据舒张压达标需要，酌情依次联合使用血管紧张素转换酶抑制剂，β阻断剂或利尿剂。

1994年4月随机分组结束，随访最后日期1997年8月31日，平均随访3.8年。

在年龄、性别、吸烟、既往心肌梗塞、脑卒中、糖尿病史和既往抗高血压治疗等临床特征方面，各组之间差异无显著性，随机良好。

三、HOT试验的结果及其临床意义

1.治疗后平均舒张压82.6mmHg和平均收缩压138.5mmHg时主要心血管事件的危险性最低，但血压降至此水平以下时，未见在高血压病人(包括缺血性心脏病的病人)有主要心血管事件增多，因此在HOT试验中合理显著降血压的范围中未见有J曲线。

目标血压组≤85mmHg和≤80mmHg组较目标血压≤90mmHg组分别减少主要心血管事件25%和28%。

入选HOT试验的1 501例糖尿病患者，在随机至舒张压≤80mmHg组者，主要心血管事件的危险仅为舒张压≤90mmHg组的一半，因此对合并有糖尿病的高血压病人的血压控制应更为严格。

HOT试验入选的病人平均年龄高于以往Collins等研究，但其心血管事件和总死亡率却明显低于以往研究，可能和HOT试验中对血压控制更为满意有关，HOT试验中仅8.5%的病人治疗后舒张压＞90mmHg。

2.在满意控制血压后，病人头痛主诉减少，生活质量改善，在舒张压降至≤80mmHg组，生活质量改善程度最显著，优于其他两个目标舒张压组。

3.HOT试验虽不是直接对比不同类抗高血压药物，但至少说明以长效钙拮抗剂(波依定)为基础的单一或与其他类药物联合使用安全有效，未见增加心肌梗塞或死亡的风险。至试验结束，78%病人仍服用波依定，并且在试验期报告有副作用的病人比例由3个月时的16.9%降至随访结束时的2.2%。

4.实现血压的满意控制在大多数病人需联合用药。

5.满意控制血压的同时使用小剂量阿斯匹林与安慰剂比，致命和非致命性急性心肌梗塞下降36%，未见脑出血危险增加。

这相当于每1 000例病人治疗一年可预防1.5例心肌梗塞(在糖尿病人中该数字为2.5例)。但注意阿司匹林的副作用，它虽未增加致命性出血，但服用阿司匹林组大出血和小出血(主要是胃肠道和鼻出血)的总出血发生率高出安慰剂组1.8倍。应肯定充分降压同时使用小剂量阿司匹林的益处是明确的。

以往的高血压治疗中显示血压下降，脑卒中显著减少，但令人遗憾的是心肌梗塞危险降低程度不够明显。HOT试验结果表明积极满意控制血压，同时使用小剂量阿斯匹林可进一步显著降低心肌梗塞的发生率，而不增加脑出血的危险。

HOT试验为循证医学的典型范例，它的结果公布对我们科学合理有效治疗高血压具有重大的意义。

(收稿：1998-08-10)