WEI Bei-Hai¹, ZHANG Zhan-Hai², YANG Li-Cai¹, LIU Jin-Sheng¹, ZHAO Min², ZHAO Rong-Lai¹ and LI Qian-Gou²

¹Beijing Institute of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100010, China

²Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Subject headings gastritis atrophic/zhong yi yao liao fa; reinforcing spleen & kidney; astragalus membranaceus/therapeutic use; atractylodes macrocephala/therapeutic use; rehmannia glutinosa/therapeutic use

Abstract

AIM To evaluate the therapeutic effect of Wei An Su Capsule (WASC) in the treatment of chronic atrophic gastritis (CAG).

METHODS Sixty cases of CAG diagnosed endoscopically and histopathologically were divided into two groups. Group A (31 cases) was treated with WASC, and group B (29 cases) with Wei Mei Su Tablet. Gastric mucosal histomorphology was observed under endoscope, light and electron microscope. The experimental chronic atrophic gastritis model with Spleen and Kidney deficiency in male Wistar rats was established successfully by the method of multi-elementary damages, such as active immunity, sodium deoxychlate and cold bile and irregular feeding were administered, the preventiven experiment was carried out simultareously. On the 50th day, all animals were killed, and gastric mucosa were observed.

RESULTS The preventive and therapeutic effect in Group A was better than in Group B. The total effectiveness rate of Group A was 96.7%, and Group B 75.8%, difference being significant (P＜0.05). Better effects were also achieved in relieving symptoms, reducing active inflammation of gastric mucosa, and recovering the adrenocostical function in group A than in group B.

CONCLUSION WASC had preventive and therapeutic effect for chronic atrophic gastritis.

中国图书资料分类号R573.32

摘要

目的研究中药胃安素对慢性萎缩性胃炎及癌前病变的防治作用.

方法临床研究，以市售维酶素为对照药，采用随机双盲法，共观察慢性萎缩性胃炎60例，通过内镜观察、胃粘膜病理检查及对尿17-羟、血流变、血清Hp抗体、胃粘膜尿素酶、SOD等指标的检测，观察中药胃安素对慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变的治疗作用. 实验研究，采用2月龄Wistar大鼠，以主动免疫、去氧胆酸钠自由饮用、寒凉胆汁灌胃、饥饱失常的综合法，造成萎缩性胃炎中医辩证为脾肾两虚型动物模型，造模同时进行预防实验. 造模成功后进行治疗实验，50d后处死动物，进行胃粘膜病理检查及各项相关指标的检测(对照药为三九胃泰和维酶素).

结果临床研究结果显示，胃安素及维酶素对慢性萎缩性胃炎及癌前病变的综合疗效分别为：96.8%和75.8%，经统计学处理，P＜0.05. 实验研究结果显示，胃安素对慢性萎缩性胃炎大鼠的预防及治疗作用，明显优于三九胃泰及维酶素组(P＜0.05).

结论胃安素对慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变有预防和治疗作用.

0引言

本研究以健脾益肾、理气活血为法，运用中药胃安素对萎缩性胃炎(CAG)癌前病变进行了临床与实验研究. 总结如下.

1对象和方法

1.1对象依据1982年重庆会议制定的CAG纤维内镜及病理诊断标准(试行方案)，凡内镜及病理活检确诊者列为本课题的观察对象，病例来源于本院及湖北财贸医院. 共观察CAG 60例，其中男38例，女22例，病程0.5a～30a，平均8.04a±6.28a，年龄30岁～71岁，平均50.48±10.94.

1.2方法随机分为治疗组及对照组. 治疗组31例，用胃安素(胃安素1号胶囊)治疗，每次4粒，3次/d. 3mo～6mo为1疗程. 胃安素由北京中医院制剂室制备，胃安素处方：黄芪，白术，生地，丹参，龙葵，厚朴等. 将上药浓煎后干燥成粉沫，装胶囊备用，每个胶囊含药0.5g. 对照组29例，用维酶素(胃安素2号胶囊)治疗，每次4粒，3次/d，3mo～6mo为1疗程. 将市售维酶素片研成粉沫后装胶囊，外形与胃安素胶囊一致. 每粒胶囊含维酶素0.2g，淀粉0.3g.

观察项目①内镜观察. ②胃粘膜病理. ③胃粘膜尿素酶试验. ④血清幽门螺杆菌(Hp)抗体检测. ⑤胃粘膜超氧化物岐化酶(SOD)的测定. ⑥尿17-羟测定. ⑦血液流变学检测.

疗效标准依据1989年11月南昌会议制订的CAG辩证分型和疗效标准(试行方案)共分近期临床治愈、显效、有效、无效、恶化五级.

1.3结果

1.3.1内镜病理胃安素治疗后急性炎症大部分消失，胃粘膜白相、隆起及粗糙感明显好转，粘膜炎症、萎缩及结节过形成等均有较好的改善. 维酶素治疗后粘膜肿胀及充血糜烂不如胃安素改善明显，但也轻度好转. ①粘膜萎缩：胃安素组治疗前重度6例，中度15例，轻度10例，治疗后重 度3例，中度1例，轻度22例，正常5例. 维酶素治疗前重度6例，中度11例，轻度12例，治疗后重度5例，中度6例，轻度18例. 胃安素治疗前后比P＜0.01，维酶素治疗前后比P＜0.05. ②活动性炎症：胃安素治疗前有14例活动性炎症，治疗后有3例有活动性炎症，维酶素治疗前有13例活动性炎症，治疗后有7例活动性炎症，胃安素治疗前后比P＜0.01，维酶素治疗前后比P＞0.05. 胃安素治疗后与维酶素治疗后比P＜0.05. ③肠化生：胃安素治疗前+++4例，++4例，+4例，-19例；治疗后+++1例，++0例，+1例，-29例. 维酶素治疗前+++3例，++3例，+1例，-22例；治疗后+++2例，++2例，+2例，-23例. 胃安素治疗前后比P＜0.05，维酶素治疗前后比P＞0.05. ④非典型增生：胃安素治疗前重度非典型增生2例，轻度2例；治疗后中度1例，有3例消失. 维酶素治疗前有非典型增生2例，治疗后没有变化. 由上述四项病理检查结果可见，胃安素对CAG患者的胃粘膜萎缩情况、炎症程度、肠化及非典型增生均有较好的治疗作用. 其中胃粘膜萎缩情况、炎症程度及肠化生的疗效，经统计学处理治疗前后有显著性差异(P＜0.05). 维酶素治疗前后各项病理指标均无显著性差异(P＞0.05).

1.3.2实验室指标①尿17羟(mg/24h)：胃安素组治疗前6.27±2.67，治疗后8.70±2.56，维酶素治疗前6.63±2.95，疗后6.46±2.42. 胃安素治疗前后比P＜0.01，维酶素治疗前后比P＞0.05. 胃安素治疗后与维酶素治疗后比P＜0.05. ②血流变：胃安素治疗后与维酶素治疗后比P＜0.05. 胃安素与维酶素比血浆粘度P＞0.05. ③血清Hp抗体：胃安素组治疗前阳性率60%，治疗后阳性率20%；维酶素组为64.7%和58.8%. 胃安素治疗前后比P＜0.01， 维酶素治疗前后比P＞0.05. ④尿素酶试验：胃安素组治疗前+++1例，++8例，+4例，-7例，治疗后+++0例，++1例，+1例，-17例. 维酶素组治疗前+++2例，++7例,+3例，-5例，治疗后+++0例，++3例，+7例，-7例. 胃安素治疗前后比P＜0.05，维酶素治疗前后比P＞0.05. ⑤SOD(μg/g)：胃安素治疗前49.97±9.44，治疗后55.90±8.17. 维酶素治疗前50.5±13.17，治疗后50.11±8.35，胃安素治疗前后比P＜0.05，维酶素治疗前后比P＞0.05. 胃安素治疗后与维酶素治疗后比P＜0.05.

1.3.3综合疗效胃安素组近期临床治愈15例(48.3%)，显效10例(32.2%)，有效5例(16.1%)，无效1例(3.2%)，总有效率96.8%. 维酶素组近期临床治愈3例(10.3%)，显效6例(20.7%)，有效13例(44.8%)，无效5例(17.2%)，恶化2例(6.9%)，总有效率75.8%，P ＜0.05.

2实验研究

2.1试剂及药品去氧胆酸钠，购自北京化学试剂公司，配成水溶液供大鼠自由饮用. 猪胆汁，购自北京红都肉食品公司. 三九胃泰，深圳南方制药厂产. 维酶素：北京长城制药厂生产. 胃安素：配成水煎剂.

2.2动物模型采用2月龄的远交系Wistar大鼠，体重120g～130g，购自中国医学科学院实验动物研究所. 购买后在动物室饲养3d，以适应本单位实验条件. 模型制备改进(2.3)方法进行主动免疫. 去氧胆酸钠自由饮用，寒凉胆汁灌胃、饥饱失常的综合法，造模90d. 第1阶段(造模及预防实验阶段)：随机分为正常组、胃安素高剂量预防组、胃安素低剂量预防组、维酶素预防组及模型组. 正常组不造模，灌服生理盐水；造膜组只造模，不予药物；其他各组在造模的同时分别予以不同的药物，胃安素高剂量预防组灌服大剂量胃安素水煎剂，剂量20g/kg；胃安素低 剂量预防组灌服小剂量胃安素水煎剂，剂量10g/kg；维酶素预防组灌服维酶素水溶剂，剂量1g/kg；三九胃泰预防组灌服三九胃泰水溶剂，剂量15g/kg. 以上给药共90d. 第2阶段(治疗实验阶段)：分胃安素治疗组、维酶素治疗组、三九胃泰治疗组及模型恢复组和正常组. 每组8只大鼠. 正常组及模型组每日每只大鼠灌服生理盐水2ml；胃安素治疗组每日每只大鼠灌服胃安素水煎剂，15g/kg体重；维酶素治疗组每日每只大<