摘要目的研究东菱克栓酶治疗进展性脑血栓的疗效。方法全部病例按顺序随机分成治疗组与常规治疗组各24例。前者除常规治疗外，应用了DF-521治疗。结果DF-521可阻止症状进一步恶化，在短期内改善伤残程度，且无明显副作用，至28天显效率分别为63%和13%，有效率分别为86%和36%，两组比较均有极显著差异(P＜0.01)。结论DF-521为治疗进展性脑血栓安全、有效的药物。

东菱克栓酶(DF-521)是一种新型强力单成份溶栓药，国内外已广泛用于治疗脑梗塞^［1］。但治疗进展性脑血栓未有报道，本文就此进行临床研究。

1材料与方法

1.1病例选择(1)近二年我科住院病人中选取48例发病120小时内就诊，发病6小时后局灶神经功能缺损症状进行性加重(为医生监测下)的进展性脑血栓患者。(2)年龄在45～79岁首次颈内动脉系统缺血，经头颅CT或MR证实并排除脑出血。(3)无房颤等栓子来源。(4)无严重全身合并症及出血性疾病或出血倾向。(5)未用过抗凝剂、血小板抑制剂。(6)神经功能缺失评分＞10分，按入院顺序随机分成两组，两组间的发病时间、年龄、伴发疾病、既往史、神经功能缺失无显著差异^［2］(P＞0.05)。

1.2治疗方法试验组第一天用东菱克栓酶10BU加入生理盐水250ml，1小时以上滴完，第3天、第5天各用5BU，同时予常规治疗。对照组给予维脑路通、胞二磷胆碱、尼莫地平、小剂量阿斯匹林，有脑水肿给予20%甘露醇脱水等常规治疗。

1.3观察方法(1)神经功能缺失评分由多位医师共同完成。(2)治疗前、后(1、3、7、14、28天)进行疗效评定^［2］：总体评价分为：基本痊愈，显著进步，进步，无变化，恶化。(3)治疗前及治疗后一周血常规、出凝血时间、红细胞压积、肝肾功能、心功能检查，纤维蛋白原、凝血酶原时间测定，有条件者头颅CT复查。

1.4统计方法数据以±s表示，作t检验。

2结果

2.1神经功能缺失评分治疗组于用药后1天评分有所减少(P＞0.05)，第3天评分进一步下降(P＜0.05)，此后逐渐下降。而对照组在用药后1～3天内评分仍有增高趋势，显著性检验P＜0.05，至7天时评分开始逐渐下降，至28天其评分同最初的评分相比仍无显著性差异。第28天两组评分下降率相比有极显著差异，治疗组和对照组显效率分别为63%和13%，总有效率分别为86%和36%，两者相比显著性检验P＜0.01。

2.2治疗前后实验检查结果所有患者治疗前后血常规、血小板、肝肾功能、出凝血时间、心电图等均无明显变化，凝血酶原时间有一定的延长，红细胞压积减少，但无显著差异DF-521可显著降低纤维蛋白原，(治疗前3.82±0.74g/L，治疗后3.01±0.82g/L)，显著性检验P＜0.05。

3讨论

进展性颈内动脉系统血栓卒中的治疗不外乎两种，颈内动脉内膜剥脱术及溶栓疗法，前者手术风险大，死亡率高，且有术后梗塞灶继发出血的危险，故溶栓疗法在目前被认为是使血栓阻塞性疾病早期恢复血流的最有效、最实用的技术之一。DF-521治疗脑栓塞的良好效果已有不少报道，匡培根等指出，DF-521通过溶栓恢复梗塞区的血流，挽救半暗区脑组织，使受损的神经功能得到不同程度的恢复。为了达到这一目的，多数学者提倡DF-521治疗脑缺血应在超早期(发病6小时内)，鉴于国内的实际情况，许多病人无法及时送医院就诊，临床这部分病人比例小，而进展性脑梗塞占40%以上。据研究进展性脑梗塞的发病机理主要为血栓继续发展或再生成。根据溶栓治疗宜用于新鲜血栓形成原理，对于发病时间超过6小时而病情仍在进展者，给予溶栓治疗，仍可以使正在形成或新近形成的那部分血栓溶解，阻止缺血的发展。Saunders等通过MRI证实大脑中动脉急性梗塞后 7天，仍有月晕状缺血性半暗带存在。因此急性脑血栓后数天再恢复脑血流，亦有可能阻止症状进一步恶化，抢救部分脑组织并恢复其功能。从本组资料看，发病10～120小时(平均70.6小时)内的进展性脑血栓患者，用DF-521治疗可以阻止症状的进一步恶化，使神经功能缺损在短时间内得到较明显的恢复，而对照组在用药后72小时内神经功能缺损仍加重，以后虽逐渐好转， 但至28天神经功能缺失好转的显效率和有效率与治疗组相比均有显著性差异(P＜0.01)。资料还表明，DF-521可显著降低血纤维蛋白原，对凝血酶原时间的延长，红细胞压积减少均有一定作用，这与国内许多报道一致，这也为DF-521预防治疗脑缺血提供了可靠的依据。本组病例只有1例病人针刺处出现皮下淤斑，未经处理3天后自行消失，余无严重出血等副作用，DF-521安全系数大。我们认为DF-521不失为治疗进展性脑血栓安全、有效的药物，值得临床推广应用。

参考文献

1 匡培根.东菱克栓酶(DF-521)治疗缺血性脑血管病.中国新药杂志，1994，3：36.

2 孟家眉.对脑卒中临床研究工作的建议.中华神经精神科杂志，1988，21：57.

(1999-04-07收稿)