应美国国立卫生研究院(NIH)的邀请，中国医学科研管理考察培训团于1999年8月6日～8月25日赴美进行为期20天的医学科研管理考察和培训。共参观了美国14所高校、科研院所和管理机构，先后为加州大学经济管理学院(州公立)、加州大学洛杉矶分校公共卫生学院(州公立)、南加州大学医学院(国家级私立)、哥伦比亚大学医学中心(国家级私立)、纽约癌症中心(国家级私立)、NIH的项目科学评审中心(CSR)、国际交流中心、临床中心、信息中心和动物中心，食品与药品管理局(FDA)的药品审证中心、国家科学基金会(NSF)、遗传与辅助生育研究所(GIVF)以及斯坦福大学医学中心等。经过短短20天的考察培训，我们对美国医学科研管理的模式有了初步了解和认识，其管理方法的科学与合理、协调与统一、严谨与灵活、自由与法制等，都达到了完美的结合；美国不仅在医学科研方面，而且在管理方面，均为世界最先进水平，确有值得我们借鉴和参照的地方。

一、结果

(一)美国国家医学科研管理

1.NIHNIH既是国家级唯一公立的医学科研机构，代表了美国医学科研最高水平，同时也是美国卫生署医学科研行政管理机构，以基金管理的形式，对全国医学科研进行指导和调控。NIH现有18个研究所和8个中心，内设120多个研究室，涉及20多个研究领域的120多个学科专业，有上万名高级技术人员，主要从事生物医学的基础研究和应用基础研究；而且，以其本身为中心，以美国国家级高校为重点，通过课题和重点实验室建设，形成全国医学科研网络。NIH今年的经费是157亿美元(每年以10%的比例递增)，其中10%为院内基金，84%为院外基金，6%作为NIH管理和业务基本建设费用。凡涉及脊椎生物的医学科研项目都可以向NIH提出申请，对申请者没有职称、职务和年龄限制。每年招标3次，共收到标书4万份以上，中标率20%左右。NIH的基金项目分为自由申请课题、协作课题、合同课题三种，每种均又分为初次申请和连续申请两类。NIH项目评审程序分为一级评审和二级评审。一级评审主要是科学水平的评审，通过120个同行评审专家组、2 000多名专家来实施。二级评审的依据是在一级评审的基础上，通过20多个顾问理事会实施。二级评审的依据是社会需求、对经济和社会发展影响、国家卫生政策及经费情况。顾问理事会由NIH各所长任主席，成员有社会名人、著名专家、律师、经济学家、病人代表等。NIH评审机制意义在于既依赖同行专家，又考虑到市场需求。同行专家都是全国近年来最权威的专家，经他们评审的项目，能够确保高水平、高起点、最优秀；同行专家每年只换1/4，每位专家对任期内评审的项目记乙犹新，防止低水平重复支持；顾问理事会的主席是NIH各研究所所长，通过二级评审，他们对本研究领域全国及世界水平了如指掌，可以使院外基金与院内基金衔接、配套，保证了NIH的研究水平永远处于领先地位。一级评审、二级评审和参与他们之中的行政官员形成三足鼎立，互相完善，使项目评审更加科学、公正和合理。NIH各研究室正副主任连任最多不超过10年，每 研究室研究人员大约60人左右，每年都按比例流动，在NIH工作10年以上只有少数终身人员。这种用人机制，使NIH始终集中着全世界最优秀的科研人员，从根本上保证了美国医学科研永远处在世界的领先水平。NIH科研支撑条件非常完善，不仅保证院内基金的科研条件，而且面向全国全世界开展服务。交流中心担负着NIH与世界各国的人才交流使命。目前在NIH工作的中国人有300多名，除美国外仅次于日本。全世界有108名科学家因得到NIH资助获诺贝尔奖，其中有62名在NIH工作。临床中心主要提供NIH各研究所相关疾病的临床试验与观察，有500张病床。NIH各研究所与临床有关的科研项目，在临床中心均设有专门病床和实验室，使科研与临床紧密结合起来。信息中心为全世界医学研究人员提供医学信息服务，包括全世界最大的医学图书馆、生物医学数据库和人类基因数据库。动物中心主要向NIH提供合格的实验动物和动物实验场所，同时负责全国实验动物的监测和种子供应。NIH及肿瘤所、心肺血液所、图书馆、临床中心的负责人由总统任免，经费由国会讨论，总统下达。

2.NSFNSF是受总统和国会直接领导的独立机构，它资助范围非常广泛，今年的经费是40多亿美元。它与NIH不同的是：(1)研究项目不涉及人体，只有一级评审，没有二级评审；(2)自身不从事科研工作，每年的经费全部资助各大学；(3)同行专家评议后，项目官员确定中标项目和资助经费数；(4)随时评审，随时申报；(5)项目官员均为从各大学临时借调人员，绝大多数任期一年。

3.FDAFDA的主要职能是对已获得临床前实验数据并申请进入临床研究的药物进行评审；对已进入市场的药物质量进行追踪和监督；审查有关药物的各类广告是否属实、恰当；对生产企业进行监督和检查。FDA有4个实验研究室，主要研究标准和重复一些可疑数据。FDA服务意识很强，对企业不是卡，而是帮助他们达到标准，是创新药物的鼓励者。一个新药从申报到批准约1年左右。对一些特殊情况，如爱滋病人、肿瘤病人，只要自己愿接受未被正式批准的药物，FDA默认；对中国政府已批准的单方中药，经过NIH非传统药物中心组织，进行大规模临床验证，FDA也默认。

(二)美国大学的科研管理机构和主要职能

大学的科研管理机构一般分为三级，即大学、学院、系部，与科研管理有关的办公室有项目合同办公室和技术转让办公室，在一名副校长领导下各自独立进行工作。副校长的主要职责是负责学校科研工作政策的制定；和当地政府部门协商确定学校科研经费的间接成本(管理和支撑费用)比例；间接成本比例与基金会的要求发生矛盾时确定谈判政策。

科研管理部门的主要职能是在研究人员和基金会间起桥梁作用，一方面向申请者提供信息、寻找经费来源渠道、统一报送申请书、为基金申请获得者建立科研帐号、参与科研经费管理、参与和合作单位基金分配方案的制定和知识产权的谈判等，对申请项目的学术水平不负责(系主任把关)；另一方面审查申请书，其中包括形式审查、经济审查、(有关利益冲突和不轨行为)、伦理审查、经费预算审查(直接成本和间接成本)；同时对中标课题进行督促检查，经常向基金会报告。美国大学科研管理的主要特点是：(1)著名大学承担国家医学科研主要任务；(2)著名大学科研经费主要来源于国家资助，科研经费中的间接成本一般在50%～100%间，这与大学性质知名度有关；(3)国家项目绝大多数由著名大学承担，其它大学很少从国家基金中拿到课题，科研活动主要是接受当地政府或企业委托，进行开发研究和技术培训；(4)开发性研究的专利卖给企业，由企业产业化，大学不从事生产经营活动；(5)著名大学进行的科学研究主要是基础研究和应用基础研究，开发性研究多数是与企业进行合作。

(三)美国医院的科研管理

1.医院一般没有专门科研管理机构，但大学附属医院均有大学或学院科研管理机构派出人员专管医院的科研，医院科技人员申请基金必须通过大学科研管理机构申报，获得资助后也由大学科研管理机构统一管理。

2.除大学附属医院以外的其他医院，很难得到国家基金资助，其它科研活动主要是推广应用新技术，或接受委托进行技术培训。

3.医院的宏观管理政策和主要规定是由政府、医院和保险公司共同制定的，三者互相支持，互相制约。

4.医院中病床少，以门诊、急诊为主，一所医院在所在城市可以设5-6个门、急诊部。住院病人限于急性重症病人，手术康复期和慢性病人大都不住院，在门诊进行治疗。医院平均住院日很低，纽约肿瘤中心平均住院日为7.5天；哥伦比亚大学心脏移植患者住院仅三天。

5.医院中医生和护士比例一般为1∶3，医生的职责主要是明确诊断、确定治疗方案，而执行医嘱和监护等事项主要由护士完成。

6.著名大学内均设有医学中心，其中包括科研部门和临床部(即医院)重大科研项目均由医学中心组织协调，把临床研究和实验室研究紧密结合起来。

7.医院十分重视健康教育，重视心理与社会因素的综合治疗，在各医院中均有健康教育心理咨询场地与设施。

8.医院服务意识很强，处处体现为病人服务的思想，把病人看成医院的老板。医院布局科学、环境整洁、装饰优雅，为病人服务的活动室、休息室、娱乐室、商场、教堂等品位很高，病人像在家中一样，没有或很少感到自己是医院的病人。

9.医院进行生物学实验和临床观察必须遵循伦理规范，用动物做实验要按照政府动物保护法实施，且要征得单位动物保护委员会批准；临床观察必须符合赫尔辛基宣言要求，须经伦理委员会批准，且要征得受试者或病人同意。

(四)美国科研单位的科研管理

1.NIH为美国唯一的一所国家办的独立的医学科研机构；其他国家的科研机构都附设在著名的大学，而且是按照获得国家资助的项目成立的，项目结束、项目完成的不好或再得不到资助就自动解散；开发型研究机构主要设在企业，由企业按照本身需求进行管理。

2.企业成为研究和开发的主体，从科研投入方面看，企业占49%，国家只占41%；从科学家分布方面看，企业占80.8%，科研机构仅占6.1%.

3.许多科学家进入企业，或自办私人企业，政府同样给予大力支持，政府对国家办的、企业办的、私人办的科研机构一视同仁。如股份制美国医学遗传与辅助生育研究所在美国政府支持下发展很快，在中国、非洲等地均建立了合作基地。

二、