关键词: 产品开发；市场需求；市场导向

摘要：通过研究阐述了我国医药卫生产品开发的种类、市场导向作用与力量的内涵；探讨了提高创新能力、拥有自主知识产权、技术评估方法的采纳和开辟国际新市场的重要性；首次提出，我国医药卫生产品开发是一种独特的复合型运作机制，并指出，这是由社会主义制度、经济发展水准和卫生事业福利公益性质所决定；实践证明，新产品研制与开发只有以市场为导向，才能产生显著效益；在承认市场导向积极作用的同时，应坚持为人民寻求最大利益的价值标准，确保公平普及卫生服务。

我国化学药品和医疗器械长期以仿制为主，研究单位与生产单位长期严重脱节，中医药的出口是以华裔及华裔社区为传统市场，医药卫生知识产权保护意识淡薄，很多单位开发产品不研究市场需求，将研究成果停顿于样品或样机阶段，不愿在转化为现实生产力上下大力气。

试图通过市场需求在医药卫生产品开发中导向作用研究，倡导选择符合市场需求的研究课题，发展自主创新的适销产品，既利于解决人民卫生事业发展中的急迫问题，又可增加市场份额，获得更大的经济效益。

材料与方法

询问法：直接向产品开发的发明者、企业家、资深学者、管理者专访；查询法：复习文献；归纳法。

成功范例

一、发明创造类

1.1978年～1995年，浙江省医学科学院毛江森等完成甲肝疫苗的开发研究，创制产品取得卫生部生产许可证。这一成就的社会效益是国际性的，对降低世界甲型肝炎发病率发挥了巨大作用，经济效益也很显著，截止1997年10月，销售额达2亿元，上缴利税3千万元。

2.刘耕陶等对五味子19种化学成份进行了肝脏生化研究，开发出治疗慢性肝炎新药联苯双酯，1985年上市，1987年先后进入韩国、印尼，并同日本就国际市场利益分配达成协议，双方确认，在中国的市场，不向日本缴纳提成费，而在日本的市场范围，日方每年向中方交45万美元，连交15年。

3.我国开发的青蒿素类抗疟药于80年代进入国际市场，受到恶性疟流行并存在抗氯喹株地区人民的普遍欢迎。该类药由法国罗纳普朗克公司在中国以外世界各地经销。

4.曾溢滔等在转基因羊研究中采用独创技术，使外源基因整合率达国际领先水平，比英国的同类技术提高工效7倍，已在转基因奶山羊乳汁中分离出治疗血友病乙的凝血因子Ⅸ蛋白。

5.徐锦堂将他自己发现的天麻生长繁殖规律，转化为实用技术，发明了人工栽培天麻方法，在陕鄂川等省大面积推广，满足了国内外市场需求。

6.中国医学科学院药物研究所发明了人工生产麝香技术，1994年获国家一类中药新药证书，1997年产成品为800公斤，1998年达到吨级年产量。为维护国家利益，实施只售产成品，不转让工艺的策略。

二、仿创结合类

1.为有效预防与控制乙型肝炎，我国先后开发出血源性乙肝疫苗和基因工程乙肝疫苗，在接种率高的地区，乙肝表面抗原的携带率由10%降至1%左右。卫生部决定，自1998年1月起，以基因工程乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗。

2.为减少西洋参由美国进口量，1975年～1980年，我国进行了栽培西洋参开发研究，取得成功，已在11个省、市、自治区推广，年产量为100吨左右，国产与进口之比为1∶7，美国西洋参仍主导我国市场。

3.癌症局部导向性化疗埋植式给药装置国内需10万支，四川康科生物材料制品有限责任公司研制出防止血液逆流阀门，超润滑及防凝血导管和具有自身缝合功能的药膜片，开发出MT埋植式给药装置，技术性能达到国外同类产品先进水平，而价格仅为进口品的五分之一，已占了国内同类产品市场一半的份额。

4.杭州娃哈哈集团公司是我国最大的食品制造企业之一，拥有20亿元资产，产品销往欧美、东南亚和韩国。取得成功的经验是：实施名牌战略；以质量作为生存之本；实行产学研结合，努力提高产品科技含量；树立良好企业形象；招收400名大学生从事营销。

概论

市场是商品经济的历史范畴，是社会分工、商品生产的产物，是商品交换关系的总和。它具有价值实现、交换、调节、反馈与服务功能^［1］。

市场需求包括需求总量、潜在市场容量、市场占有率、产品寿命和购买行为等^［2］。影响因素分两类，一类是社会、经济与行业的环境因素，企业无法控制；另一类是企业的促销方式及努力程度，企业可以控制。

1.市场导向作用与力量内涵

(1)了解并满足消费者的现实需求；

(2)预测消费者的潜在需求；

(3)跟踪上市产品质量、品种、价格、寿命的实效性；

(4)检证产品的适销性；

(5)确定卖方市场与买方市场相互转化因素；

(6)同效同价产品，含高新技术多者易在竞争中取胜；

(7)同一商品在不同国别、地区、季节、民族、年龄存在销售差异；

(8)推动产品更新换代；

(9)调动社会成员的创造精神；

(10)调节产品产销均衡性；

(11)贸易自由化中导致跨国集团重组；

(12)刺激资源合理配置。

医药卫生产品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、基因工程药物、核酸类药物、生化药品、药用动植物细胞工程产品、药用酶制品、海洋生物制取的活性物质及药品、诊断试剂、放射性药物、中药材、中成药、中药饮片、医疗器械、生物医学工程制品、生物材料、卫生材料、计划生育用品、保健食品、化妆品、齿科材料等。

医药卫生产品的开发是为医学目的服务的，即为了控制人口增长，提高人口健康素质，控制与消灭传染病，防治严重威胁健康与寿命的重大疾病，提高生活质量。

2.医药卫生市场类型

(1)服务市场：各级医院、妇幼保健院、卫生防疫站、社区卫生保健机构。

(2)消费市场：中西药店。

(3)技术市场：技术转让、服务、咨询、培训、承包、入股与出口。

(4)研究开发市场：研究开发单位、高校等。

(5)产品生产市场：药厂、生物制品厂、医疗器械厂、保健品厂、化妆品厂等。

讨论

一、医药卫生技术发明、创新和拥有自主知识产权

医药卫生技术发明是指解决医药卫生技术问题的新产品、新工艺和新用途。

医药卫生技术创新是指医药卫生技术发明的商品化到用于卫生保健的过程，可产生显著的社会效益与经济效益。

拥有自主知识产权是指握有不许可他人仿造的独特技术，获得国内外专利保护，市场稳固，长期受益。如果通过保守商业秘密手段保护无形财产，则不属于拥有自主知识产权。

1985年至1996年，卫生部批准2 096个新药，属于发明的一类新药只占3.9%；1990年批准生产的783个品种，仿制品占97.4%。正因我国发明新药数量很少，而国外发明的新药努力在我国寻求专利保护，通过合资生产或获准进口方式大量涌入我国市场，这便造成我国医疗费用急剧上涨。若想改变现状，根本出路是拥有更多自主知识产权药物。例如，上海医科大学发明用于抢救急性心肌梗塞和脑血栓形成等疾病的特效药——注射用重组链激酶(γ-SK)，获国内外专利保护，并取得卫生部批准文号，成为我国拥有自主知识产权的一类基因工程药物。

二、传统技术与现代技术结合，开辟国际新市场

我国的医学有两个理论体系，为二元论。传统医学历史悠久，现代医学的历史尚不长，据记载，西方医学传入中国始于1835年，以美国传教士在广州创办博济(眼科)医院为标志。由于西方医学以现代科学技术为基础，发展迅速，市场广阔。

每个中国人对这两种医学都不排斥。新中国成立50年间，中央人民政府提倡中西医结合，或中西医并重，反映了全国人民的意愿。从60年代起，传统技术与现代技术开始融汇贯通，特别是针刺镇痛原理研究和植物药开发研究，结出一批发现性与发明性重大成果，走出国门，为世界人民服务，如青蒿素类、莨菪类、联苯双酯、人工麝香等，在国际市场上有了一席之地。近些年，中成药剂型改进成效明显，如天津天使力制药有限公司生产的治疗心血管疾病的传统植物药复方丹参滴丸，成为通过美国FDA新药临床预审的中药制剂。天津产的速效救心丸在国内外市场上的销路也很好。

三、高技术与适宜技术并重

高技术是指基于科学发现与技术发明而产生的技术^［3］，它具有突破性与产品独特性，产生高经济效益。90年代中期出现的知识经济概念，就指以高技术为支柱而开拓新市场的经济