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北医大与企业合作开发研制我国首台高能聚焦超声肿瘤治疗

2022-07-29
来源:求医网
发挥学校人才、知识和科技优势,瞄准高新技术主战场,历时3年时间,北京医科大学与民营企业开发研制了我国首台高能聚焦超声肿瘤治疗机,目前已获得国家药品监督管理局正式批准的试产文号。该机的研制成功不仅为广大癌症患者带来福音,这种校企合作的机制,为学校成果的转化也注入了活力。高能聚焦超声肿瘤治疗机的研制者北医大人民医院何申戌教授,1987年研制了我国第一台体外碎石机,获得国家科技进步一等奖之后,他又把研究的方向从碎石转向癌症。1990年,法国高温治癌早期报告引起了他的密切关注,在进行了各种能量转换、早期原理实验和国内技术市场能力的调查之后,他又把目标指向超声波热聚焦治疗肿瘤的研究上。1992年起,他又开始了肿瘤治疗机的早期研究。

科技转化缺乏资金投入,这也是高校普遍存在的问题。1996年,我们了解到何申戌教授的研究情况后,开始为其寻求资金,相继找到国家各部委的相关部门,都认为此项目不错,由于当时何教授的这一项目还仅限于在汽油桶上的早期实验,科技成果还未获得,也谈不上中试,能否转化生产力还在问号中,倘若为此投资要承担很大风险,况且不是一笔小数目资金。由于当时国家还无风险资金支持,即使国家基础研究有立项,也无力支持这样的转化项目,这条路走不通了。于是向银行申请贷款,银行也认为风险太大。又向火炬、星火计划等寻求支持,而其只支持已形成规模、有效益的企业。无奈之下,把目光盯上了民营企业,希望能够寻求到既要有科技战略眼光,又要具备投资魄力和雄厚资金的合作者。吴氏夫妇则成为何申戌教授的合作伙伴。在校科研处科技开发部的“穿针引线”下,他们与何申戌教授开始接触,对他的工作能力和创造精神有所了解,尽管当时看到和听到的是何教授在汽油桶上简陋的实验原理和原始的实验思路,他们还是很快地同意与何教授合作,吴氏夫妇以何教授提出的三倍资金支持这个项目的开发研制。1996年6月双方开始了合作,联手向人类的大敌—癌症挑战。

何教授与吴氏夫妇的合作不是孤立的,北医大作为坚强后盾给予了多方面支持和帮助,特别是校科技开发部和科研处的一些同志,他们不仅为合作穿针引线,而且每当何教授等在工作中遇到问题时,都给予实实在在的帮助,成为该项目的后勤部,也成为企业和专家的好助手。比如试验动物问题,科研处同志主动找线索联系猪场,比如样机的鉴定,校科技开发部联系北京市药品监督管理局、北京市技术监督局有关同志与何教授等一起,规范标准。按国家要求,机器运送至武汉国家医用超声波仪器质量监督检验中心做全性能测试、安全鉴定测定,获得通过。为使临床治疗更深入和完善,科技开发部的同志又与北医大其他临床医院联系,使一些临床大夫共同参加这一课题。北医大对此项目十分重视,将其列入学校“211工程”标志性成果。在进入申报评审阶段,他们又组织学校相关的十几位专家,从难从严要求,严格把关,使这一项目更趋完善。这一项目能够顺利通过专家评审,并取得自己的知识产权,得到卫生部、药品监督管理局、科技部等的大力支持和帮助。卫生部、药品监督管理局各级领导,分别专门到医院听取工作汇报,并到病房视察治疗情况。他们对北医大与民营企业合作攻关,研制开发高能聚焦超声肿瘤治疗机为癌症患者提供有效的治疗手段给予了肯定与支持。卫生部在对北医大该项目进行多方了解之后,在卫生部科研基金立项。

1999年5月5日,“高能聚焦超声肿瘤治疗机”终于通过国家药品监督管理局组织的专家组的评审,会上,专家们对该治疗机在不用麻醉、无创的情况下,能够治疗腹腔、盆腔的实体肿瘤给予了充分肯定,对北医大积极与企业合作,研制出我国有自己独立、创新的知识产权的大型治疗用器械,在很短的时间达到国际领先水平,给予了极高评价。评审组全体专家希望该成果向全国推广,为广大癌症患者服务,同时也希望该项目能尽快推向国际市场,为我国民族工业发展作出贡献。

1999年5月27日,国家药品监督管理局正式下发了注册证。

迄今为止,高能聚焦超声肿瘤治疗机投入临床应用,治疗患者近百例,逾数百人次。它突破了国际上的技术禁忌,成功地对胃癌、结肠癌、直肠癌、膀胱癌等空腔脏器肿瘤施行了有效的治疗,使肿瘤在短期内即可脱落,腔体再通效果明显;对肝癌、胰腺癌、肾癌等十余种腹腔、盆 腔的实体肿瘤病人进行了治疗,现治疗存活时间最长的病人已达10个月。

科技开发部近两年多已经为促进我校高科技项目的转化做了相当多的工作,这仅是其中的一个项目。现在已有几个项目初具规模。对于如何做好我校成果转化工作我们认为应做到如下几点:

一、了解项目

我校高级知识分子云集,每年都能得到国家大量科研基金的支持,取得众多的科技成果。如何将这些高科技成果转化为生产力是我们的主要目标和任务。我们体会,一项科技成果从初期到成熟大致分为五个时期:

1.种子期:指研究尚处于实验室阶段,专家已有了自己很好的思路、方案,在国家基金的资助下进行实验研究,也有了很好的结果。研究成果表现为发表论文、申报各级成果。在这一阶段,所需资金量相对较小。

2.青苗期:小批量的放大实验,生产样机的出台。课题的研究向深度和广度发展,人员和资金的需要量开始加大,专家在申请基金等工作中积累了一定的经验,对成果的应用和转化已开始心中有数。

3.开花期:研究成果转化为产品,开始进入企业形态。此期间开始出现一些法律问题,如申请专利等。人员和资金的需求量继续加大。

4.结果期:已得到生产批文号,转入规模化生产。这一阶段人员大量配齐,资金大量注入,进入正规化企业生产,产品开始正式进入市场。

5.收获期:产品已经定型,形成规模走入市场。有大量流动资金的投入,开始资金的回收。

由此可见,在不同的阶段,不同的时期,所需的资金量和生产条件不同。我们科技开发人员只有摸清这一发展规律,才能及时准确地为企业提供各项信息,与企业进行良好的沟通,进而使企业作出投资决策,掌握好投资的力度和时间。

二、寻求资金

根据项目的情况,在第1、2期主要是基础研究阶段,此期间的资金主要来自于国家的各类基金,第3期以后进入应用开发研究,单靠国家的基金资助显然是不够的,需多方寻求投资者。总结我们近年来为成果转化寻求投资支持的渠道,主要有以下几个方面:

1.政府:包括各部委的各类基金,初期专家教授的科研工作各类国家基金给予大量的支持,但作为一个成果转化应用开发项目,它的资金需求量随着它的发展而不断增大。有人统计开发项目从初期到中试到企业化要有1∶10∶100的资金力度支持。第1、2期可能得到支持,到了第3、4期尤其是第3期是没有力度支持的。到了第5期可能政府又可以考虑一些支持。如国家火炬计划、星火计划等等,但一定要求你的项目建成规模,已有效益。所以完全靠政府支持是有困难的,但如果是国家立项的大课题还是应该争取的。

2.银行:银行贷款需要有担保、抵押,这是由于银行自身的特点所决定的。银行自己开玩笑说“我们这个行业是嫌贫爱富的”。我校是事业单位,不能提供担保抵押,急需资金的项目又大多是高风险的长线项目,因此争取银行的投资也很困难。随着市场经济的发展,这块以后很有可能走的通,但如何走是我们的一个新接触点。

3.各类基金:目前我们国内的一些基金,如社会上的养老保险等不能作为流通资金,所以很难给予支持。但国外已有很多基金进入流通市场,这也是以后我们要关注的一个渠道。

4.企业:

(1)国有企业:国内很多相关企业如药厂、食品厂和不相关的企业,目前对开发新药和生物制品都很感兴趣,我们基本上与国内的大企业都进行过接触,但收效不大。总的感觉是,其中大部分比较“急功近利”,很希望我们的产品已有批文号或新药证书,可以立即投产,短期内有所收益,这与企业性质有关。一般企业领导任期3年,3年之内如果开发不出一个新产品,企业经营没有起色,那么他就很难继任。而我们手中的项目,多处于第1期,是处于高风险、投资周期较长、投资力度又大的项目。由于缺乏经费,想进一步继续下去拿到批文和证书是很困难的,与他们的要求有一定的差距,因此从这一方面得到支持也很困难。但拿到证书的产品他们是很愿意合作的。

(2)民营企业:统计资料表明,我国在1979年到现在近20年的时间里,全国个人存款的比率从10%上升到80%,而这些存款又主要集中在20%的人手中,如何利用民间资金发展高技术产业,也是我们面临的一个问题。我们的经验是,首先一定要选择对高科技项目有较深的认识、有雄厚的资金基础、眼光比较长远的民营企业家,如吴氏夫妇。其次,一定要把项目的背景、现状、前景、投资周期、经费、存在问题等等详细介绍给他们,促使他们下决心投资。

5.国外的投资:目前有很多国家看好中国市场,但是由于国情的不同,合作的难度很大。目前我们正在摸索和探讨,多方寻求机会,广交朋友,传递信息,争取资金的投入。

三、协调科研成果转化工作

专家教授与企业合作之后还有很多管理、协调工作需要我们去做。我们要与他们交知心朋友,在他们困难的时候给予他们多方面的帮助,起到一个“加速器”的作用,从我们合作成功项目深有其体会。