典型的临床医学和相关医学科研大协作包括两种，即大规模多中心的临床研究及大规模多中心流行病现场调查及干预研究。无论是哪一种科研大协作都具备：病例至少在1 000例，多至数万例以上；多中心多单位，少则十几个多则数百个；遵循一个科学可行的，国际国内专家认可的方案；在统一的短时间内或数年时间内得到预期的治疗和研究结果，使研究成果成为现实。这类研究相对而言省时、省力、省财，临床工作结合流行病学的深入研究，增加对疾病诊断治疗的认识，使科研的力量更具有实力和后劲，数百家基层医院临床医师在科研能力上得以提高，这是国际学术发展的趋势和进展，并将医学研究带来一个根本的改革，这类研究推动了当今求证医学的发展。

自1986年1998年13年间，我院共承担国家及各部委各类科研项目334项，其中科研大协作项目共有71项，占项目总数21%。涉及协作单位947家，涉及研究人群超过500万人群网络，涉及学科包括医学临床与基础的研究及工程、力学、药物研究、计算机等20多个学科，涉及了30个省市自治区的医学院、大学、研究所及首钢、大庆油田、开滦矿物局等企业单位，参加的基层各级临床医师近2万名。通过13年的几十项大规模多中心科研协作，我院(所)也不断提高科研牵头作用和组织管理能力，知名度及在学术界的地位得到不断巩固和提高，研究出了具有国际水平的创新研究成果，作出了具有本民族特色体现我国社会主义优越性的成果，这些成果是一些发达国家可望不可及的。

科研大协作涉及的人及单位多，人员复杂，学科交叉，跨地区跨行业，时间短，质量控制要求高，因此组织协调工作是完成这类课题的关键环节。我们经过13年的管理体会总结出以下做法和经验。

一、配备高水平的学术带头人

学术带头人要有高水平的专业知识，有很强的管理能力，是这类课题完成好坏的关键，大规模多中心临床试验研究主要是组织协作管理工作，学术带头人一定具备较强的管理能力和经验，学科带头人要在完成临床工作外拿出一定时间进行科学研究，如遇出差或紧急出诊要委托可靠的代管人。

二、配备先进的科研通信及交通设备

所有的课题均配备直播国际国内电话、传真机、计算机及进行互联网络通讯，并配有专用卫星接收天线，保证时效性，配备专用汽车，以便到现场采集标本等。

三、建立健全研究和研究人员体系

除建立和完善上述研究和研究人员体系外，各级需要配备得力的秘书或课题协调员，秘书或协调员在这类课题中的作用是举足轻重的，应由专业人员担任，熟知研究方案，在课题负责人不在或必要时代其直接指示基层协作单位，担任信息反馈，传达及处理各类文件的任务。

四、足够的科研经费是高质量完成任务的保证

这类课题要求配备的经费数额较大，一般国家指令性的拨款占总经费的30%，各省市政府、医院政策性拨款占15%，国外药厂和外资赞助占50%，其它各类赞助占5%。虽国家拨款是杯水车薪，但可以根据国家指令性任务的合同书，各省市政府可以从财政预算中给予一定拨款，起到雪中送炭作用，争取药厂和商家的赞助更是锦上添花。

五、提供一定大的办公空间是重要的保证因素

这类课题人群资料多，标本存放要求时间长，条件高，因此要保证一定大的空间给予这类课题以便标本存放、资料处理，召开中小型学术讨论会，并需要配备一定数量先进的学术教学器材。因对基层医护人员的培训和质量控制是完成这类课题的生命线，利用录象，学术报告，协作会的形式进行人员培训，方案的修改讨论以及贯彻，讲清实验背景、目的、意义、对象、方法及可能出现的不良事件等，参加研究的基层医务人员通过以上培训，完成随机分组、临床用药、指标观察、表格填写、资料分析等项工作，科研的能力也随之得以提高。

六、加强统计分析力量

配备专业统计师及少量统计人员以保证研究得出准确的统计结果，我们的经验是在任务多时可聘请院外专业统计机构人员协作完成，这样以免待统计工作阶段任务完成后，大量统计人员闲置造成机构庞大。

七、科研管理部门的支持、协调是不可缺少的力量

科研管理部门要除对以上条件给予保障外还要区别对待这类课题，要经常随课题组深入现场了解情况、解决困难，尤其经常或必要时到一些农村厂矿协作点去，更能引起基层政府单位的重视和帮助。给予配备充足的现场调查费。督促和检查课题负责人签订科研协议书，以保证课题的顺利完成。科研协议书的签订，无论是院内院外均不可忽视，以便在任务、经费、成果及论文的归属出现矛盾和纠纷时有据可查，进行裁决。

这类课题的完成需要几年的时间，课题组人员庞大，但取得的成果和论文署名确实有限，为了鼓励基层医务人员的科研热情，及在晋升提职上助以一臂之力，我们的做法是在院(所)力所能及的情况下提供有价值的研究成果和论文署名的证明，使他们在这类课题中所做出的贡献给予体现和认可，有的课题组还在可能的情况下提供协作单位的骨干人员出国学习和参加大型国际会议的机会。使课题能够年复一年地进行下去，奠定了良好的感情基础。我院牵头的十几项科研大协作课题都能够使课题组成员团结一致、齐心协力、风雨同舟地完成科研协作任务。我院(所)在众多的协作单位支持下，在心血管病研究领域的威望不断地得以提高。

13年来由我院牵头的科研大协作均取得了重大的进展。如刘力生、陶寿淇教授组织的中国心脏研究—1(CCS—1)的研究是我国最大的一项多中心大规模随机双盲安慰剂对照临床试验，入选试者15 000多人，全国30个省市自治区600多家医院，数千名医师，同心苦干5年，结出累累硕果。结果显示：卡托普利对急性心肌梗塞治疗有良好的影响，死亡率可降低15%。这项试验受到国际广泛重视，被许多文献和著作引用，它充分显示中国心脏病学界团结协作精神以及先进的学术水平和严密的组织机构。

近年来我院这类课题共获国家及卫生部级成果奖16项，很多重要的研究结果在国际重要杂志上发表或是在大型国际会议上宣读，受到了国际同行的关注和认可。我院(所)代表中国参加国际大型试验的项目越来越多。培养和提高了国内大批心血管病基层临床人员的科研能力，我院(所)科研人员的科研素质也不断提高，我院(所)在全国心血管病研究领域中的牵头地位得以巩固和发展。我们科研管理人员在进行科研大协作课题管理中也积累了一定经验。今后我们将对在这类课题中存在的问题如协作单位的行政领导和业务人员换届、退休等原因造成的工作不连续性，现场调查费不能很快落实基层研究人员手中，协作单位独立进行成果鉴定和撰写论文的能力有待提高等问题进行深入探讨，在管理上要摸索更多的有效的措施和办法，努力做好这类课题的组织协调工作。

参考文献

1.刘海林、姚树印.医学科研管理学.第1版.北京：人民卫生出版社，1991，799-815.

2.黄峻.王文.心脑血管疾病大型临床.江苏科技技术出版社，1998，1-14.

收稿日期：1999-03-31