关键词: 一次性使用医疗用品；管理；监督

摘要目的加强对一次性医疗用品的管理。方法针对一次性医疗用品的使用特点、安全性，加强验收、贮存、发放、回收管理。结果通过有效的监督监测，保证产品使用安全、有效、可靠，保证临床医疗质量。结论加强一次性医疗用品的管理可有效地控制医源性感染的发生。

中国图书资料分类法分类号R197.39

患者的血液、体液是医院感染的主要传染源，随着医学科学技术的发展，介入性操作广泛应用在临床诊断、治疗中，医源性感染呈上升趋势。预防、控制医院感染的主要措施之一是采用一次性使用医疗用品、卫生用品，可有效地控制医源性感染提高工作效率。通过5年的工作实践，对一次性医疗用品的管理探讨如下。

1掌握标准，保证一次性医疗用品使用的安全性

国家对一次性使用医疗用品的生产、装配、包装、灭菌等过程制订了卫生标准、生产环境标准、质量控制标准，掌握标准对指导医院对一次性用品的质量控制及管理提供了恒量尺度。医院组织采购、管理、供应人员进行学习，掌握一次性无菌医疗用品的各项主要性能指标、国家标准、生产与消毒方面的知识，提高鉴别能力，识别伪劣产品，提高责任感，加强责任心。

2把好采购关，保证一次性医疗用品使用的质量

一次性无菌医疗用品的采购是医院对一次性物品管理的第一环节，医院设职能科室专人负责采购供应，对一次性无菌医疗用品的生产厂家的设备、人员、技术、管理等情况进行考察，并对厂家提供的样品进行检测和临床试用鉴定。

2.1认真考察

2.1.1以GB／T19000-ISO900系列标准作为质量体系认证的依据，对一次性无菌医疗用品生产厂家的工艺规程(原料、技术标准、工艺方法、工艺装备)进行考察。

2.1.2一次性无菌医疗用品大部分都应用在侵入性操作中，因此工厂不仅要具有完善、合理的生产工艺和设备，还必须有完善的厂房条件，高标准的生产环境。按照国家医药局YY0033-90的行业标准对无菌医疗用品的生产环境、设备条件、工艺卫生管理、技术力量、产品信誉等进行考察。

2.1.3根据卫生部医院感染管理措施中一次性使用医用品的管理规定，要求厂家出具省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”、“卫生许可证”、“产品准销证”并复印备案，把质量问题放在第一位，强调生命与质量的等同性，做到不购无证货、不购无牌货、不购无把握货，建立可靠的购货途径。

2.2认真检测采购人员向供货单位索取三证和主要技术性能指标、产品说明及样品，由供应室按国家GB标准对产品进行外观、微生物、热原、化学检测合格后，进入临床试用，在确保质量的前题下，建立供销关系。

3加强验收、贮存、发放管理，确保一次性医疗物品的合理使用

3.1验收一次性无菌医疗器械购入后，直接用于临床，因此必须把好验收关，厂家送货到位后，实行专人验收入库制度。对每批进入的一次性无菌医疗器具按国家标准随机抽样进行验收。

3.1.1开箱验收由外向内采用大包装、中包装、小包装的顺序。大包装应有标志：产品名称、厂家地址、商标、无菌有效期。中包装应有标志：产品名称、型号、数量、制造厂名称和产品商标、生产批号和产品检验合格证、使用说明。单包装应有标志：产品名称、型号、规格、制造厂名和产品商标、无菌有效期、生产品号、包装密封性好。

3.1.2产品验收

3.1.2.1一次性注射器验收质量刻度清晰，无硅油集聚现象，空针活塞与芯杆连接好抽吸时有良好的密封性，标尺刻度线条清晰，整个注射器应光滑、无毛刺。

3.1.2.2一次性输液器验收导管柔软、透明光滑、无杂质异物，调速器灵敏。

2.1.2.3一次性注射针头和头皮针验收外观无毛刺、无带钩、针腔无堵塞，针头针面符合国家标准，塑胶管透明度好。

3.1.3安全性验收随机抽样10付进行热原、无菌、化学检测，合格后方可发放科室，不合格医疗用品应退货。

3.2贮存管理一次性无菌医疗用品应专库存放，库内清洁干燥，通风良好，空气含菌量≤500CFU／m³，温度保持20±2℃，湿度保持60±10%。库房内有空气消毒设备，定期进行空气消毒，保持室内空气洁净度，一次性无菌医疗器具应根据临床需要批量购入，合理安排供应。

3.3发放管理

3.3.1根据各科室的工作量，确定科室一次性无菌医疗用品的供应型号、基数。

3.3.2下送车与回收车分开，实行专人专车负责制，下送车回供应室后要进行清洗消毒。

3.4回收管理避免一次性无菌用品使用后丢弃造成社会污染，回收后全部要进行无害化处理。

一次性医疗用品的管理，有利于控制医院交叉感染和医源性感染，提高医疗诊断、治疗水平，提高工作效率。

(1998-08-03收稿1999-01-04修回)