您的位置:

云南卫生防疫系统开展计量认证的主要工作

2022-07-29
来源:求医网
中图分类号:R197.21文献标识码:C文章编号:1007-158X(2000)01-0040-02

1计量认证的产生

1986年国家发布《中华人民共和国计量法》,1987年根据《中华人民共和国计量法》第二十二条和《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定,制定《产品质量检验机构计量认证管理办法》,规定“凡为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须按本办法进行计量认证”,并作重说明“对产品质量检验机构的认证,是考核产品质量检验机构的计量检定、测试的能力和可靠性,证明其具有为社会提供公证数据的资格,并为国际间产品质量检验机构的相互承认创造条件。”

1996年卫生部发布的《全国卫生防疫站评审标准》中明确规定,卫生防疫站的工作质量必须“通过计量认证,或计量检定和质控考核。其具体含义为符合下列条件之一:A持有计量部门颁发的有效的计量认定证书。B法定强制检定仪器取得计量检定部门颁发的计量检定合格证,并取得卫生主管部门颁发的监测和检测质量控制合格证,两证都必须具备”。但目前只能通过持有计量部门颁发的有效的计量认定证书达到。这样通过计量部门计量认证就成了卫生防疫站评审申报的前提条件之一。

2计量认证方法的界定

计量认证是政府计量行政部门对产品质量检验机构的检定测试能力和可靠性能的全面考核和承认,也就是国外推行的实验室认证。其法律依据是《中华人民共和国计量法》。主要内容:(1)计量检定、测试设备性能;(2)计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;(3)保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。具体划分为组织机构、仪器设备、检测工作人员、环境、工作制度六个方面50条,其中,带※项20条,任一条不通过时为不通过。不带※项30条,少于3条不通过时,可不再组织全面评审,而是规定一个改进期。在改进期内,由计量认证办公室派人检查,确认已改进则评审通过。

3计量认证的主要要求

卫生防疫系统作为被认证单位,与技术监督部门以产品作为认证项目不同。因此,在具体的操作中应着重注意的几个方面是:

3.1技术资料的收集检测机构必须具有其申请业务范围内的有关标准、规程、规范等技术文件。作为计量认证的第一步,是完整地收集本专业所涉及的各项标准。包括:(1)产品技术标准。(2)相关标准及参考标准。(3)测试方法标准。(4)基础标准。其中,测试方法标准是至关重要的。

3.2仪器设备的管理对检测仪器设备的要求,大致分四个方面:(1)所需检测设备必须配齐。配齐的概念不仅包括参数要齐,而且其量程和准确度要适合。(2)所有仪器设备必须处于正常的工作状态。这就要求在检测工作开始前和检测工作完成后,有人负责对所用计量检测仪器性能是否正常进行检查并作出记录。同时,对在检测工作中发生故障或出现某种外界干扰(如停电等)时如何处置要有明确的规定。(3)属强检的仪器设备必须经检定合格并可以溯源到国家基准。(4)检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全,管理有序,并实行标志管理。该条要求建立仪器设备档案,内容包括:使用记录、故障及维修记录。仪器设备的说明书应妥善保管、随时可取。所有计量检测仪器必须有明显的标志,标志分“合格”、“准用”、“停用”三种,分别以绿、黄、红三种颜色表示。

3.3检测工作的规范

3.3.1检测人员检测操作人员应熟悉检测任务,了解被测对象和所用检测仪器设备的性能,并经考核合格;检测结果校核人员必须是本领域有5年以上工作经验者;检测技术负责人应具有工程师以上职称,精通所管辖的业务,具有10年以上专业工作的经验;检测质量保证负责人应具有工程师以上职称,精通本专业业务,具有10年以上专业工作的经验。同时,应制定各类人员的技术培训计划,对有关人员开展有关检测领域的科技知识、计量学的基本知识、计量法令、法规和有关质量保证体系知识的教育。

3.3.2检测流程所有检测样品只能从“一个口子”进出,即样品的收样、分发,报告的打印、出具、盖章都由收发室统一管理,严格把关。采样单、样品送检单、检测样品卡、原始记录、检测报告单底稿都在样品收发室统一管理,到期及时归档。同时,收发室在每一次样品使用前后,必须有专人对样品的质量进行认定并记录。

3.3.3检测记录检测原始记录应包括被测件名称、检测地点、环境条件、所用计量检测仪器设备名称、编号、检测结果及参加检测人员的签名。检测结果必须有人校核并签名,检测结果报告必须有技术领导人签字。3.3.4检测实施细则所有申请认证项目,其检测方法应根据有关标准、规程及规范制定详细的检测实施细则,由学术委员会审定批准后,统一参照执行。

4小结

随着国家法制化工作进程的全面推行,计量认证工作在卫生防疫系统的开展已经势在必行。通过计量认证需要进行大量细致纷繁的前期技术准备工作,但毫无疑问,计量认证工作的开展将加强卫生防疫工作的规范化、标准化管理,全面提高卫生防疫站的综合防病能力、技术水平和科学管理水平,推动卫生防疫事业的发展和预防保健工作的落实,促进、建立和完善社会保障体系,从而使预防为主的卫生工作方针得到进一步贯彻落

作者简介:胡培(1963-),男,云南省云县人,云南省卫生防疫站主管技师,学士,主要从事放射卫生学研究。

(1999-07-20收稿。1999-10-25修回。)