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新洁灵消毒精的毒性试验

2022-07-29
来源:求医网
90年代以来,消毒剂的应用日益广泛,而有关消毒剂的毒性报道较少见。在此,我们对新洁灵消毒精这种广谱消毒剂的毒性报告如下:

1材料与方法

1.1材料

1.1.1试验样品新洁灵消毒精为淡黄色液体,比重为0.998 g/ml,由成都市制药九厂提供。化学名称:溴化双(十二烷基二甲基)乙撑二铵,有效成分含量5%。

1.1.2实验动物ICR小鼠,体重20~30 g;Wistar大鼠,体重180~220 g;健康家兔,体重2~3 kg,均由四川省医科院动物中心提供。成年白色豚鼠,体重300~500 g,由四川省卫生防疫站动物房提供。

1.2方法

1.2.1急性经口毒性实验采用Horn表格查对法。选健康大鼠40只,雌雄各半随机分组,每组5只,将该检品(即5%新洁灵消毒精)分别以2 150、4 640、10 000和21 500 mg/kg 的剂量1次经口灌胃后,饲养14 d,观察动物中毒状况。

1.2.2皮肤刺激实验按《消毒技术规范》毒理试验的程序和方法8.3.3进行。

1.2.3眼刺激实验按《消毒技术规范》8.3.4进行。

1.2.4蓄积毒性试验按《消毒技术规范》8.3.6.2(2)进行。

1.2.5小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验选健康小鼠50只,雌雄各半,随机分5组,实验组设500、2000、5000mg/kg 3个剂量组,阳性组给予环磷酰胺100mg/kg,阴性对照组给予蒸馏水,采用两次灌胃染毒法,于末次染毒后6h 处死动物,取其胸骨骨髓制片,甲醇固定,Gimesa染色。每只鼠计数1000个嗜多染红细胞,观察出现的微核细胞数。

2结果

2.1急性经口毒性试验

表明大鼠经口LD50为9 260 mg/kg,其95%可信限为6 360~13 500 mg/kg。

2.2皮肤刺激试验

试验组皮肤未见红斑和水肿形成,对皮肤无刺激性。

2.3眼刺激试验

试验组急性眼刺激积分指数为0,对粘膜无刺激作用。

2.4蓄积毒性试验

停药后7 d内,仅1/20 LD50组没有动物死亡,其他剂量组有动物死亡,并有一定剂量反应关系。1/10 LD50死亡1只(♀),1/5 LD50死亡3只(2♀,1♂);1/2 LD50死亡4只(3♀,1♂),该检品具有中等蓄积毒性。

2.5小鼠嗜多染红细胞微核试验

试验组与阴性组微核率(‰)比较,差异无显著性(P>0.05);与阳性组微核率(‰)比较,则差异有高度显著性(P<0.001)。实验结果表明新洁灵消毒精剂量高达5.0 g/kg,未见有诱发小鼠骨髓微核率增高。

综上可知,新洁灵消毒精属实际无毒类消毒剂,有中度蓄积毒性,小鼠微核试验为阴性。其应用液对皮肤和粘膜均无刺激作用。

(收稿日期:1998-11-30)