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维灵深海鱼油软胶囊由华北制药集团有限责任公司提供。Wistar大鼠及昆明种小鼠购自中国医学科学院实验动物研究所繁育场，批准号分别为医动字第01-3008和医动字第01-3001。
1.大、小鼠急性毒性试验：选用健康昆明种小鼠20只，体重18～22g，健康Wistar大鼠20只，体重180～220g，大、小鼠均雌雄各半，按Horn氏法进行试验。最高剂量均为10000mg/kg(以精制植物油为溶剂，下同)，等容量灌胃，连续观察2周。结果所有动物均未见死亡及中毒，表现大、小鼠LD50均大于10 000mg/kg。
2.Ames试验：本实验采用平板掺入法，分加与不加S9混合液两种方法进行试验。剂量分别为：0.5，1.0，2.0，4.0mg/皿，另设空白对照和阳性对照组。阳性对照组使用2-AF20μg/皿和2，4，7-TNFonelμg/皿，每个剂量组做3个平皿，重复做两次。菌株为TA97(a)、TA98、TA100和TA102 4株，由美国加州大学Ames实验室提供，经鉴定符合要求。S9购自中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所。结果表明，各剂量组在加与不加S9的情况下，其回变菌落数均未超过相应对照组回变菌落数的2倍，该试验结果阴性。
3.小鼠骨髓细胞微核试验：选用健康昆明种小鼠50只，体重25～30g，随机分为5组，每组10只，雌雄各半；设3个剂量组，1250，2500，5000mg/kg体重，同时设阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(CP 40mg/kg)，采用间隔24小时2次给样法，第2次给样后6小时取胸骨骨髓制片。各剂量组的微核发生率与阴性对照组比较差异不显著(P＞0.05)，与阳性对照组比较差异显著(P＜0.01)。
4.小鼠精子畸形试验：选用成年雄性小鼠25只，体重30～35g，随机分为5组，每组5只；设3个剂量组，1250，2500，5000mg/kg，同时设阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(CP 40mg/kg)。连续经口给样5天，从首次给样计第35天处死动物，常规制片。结果各试验组的平均精子畸形率与阴性对照组比较差别无显著性(P＞0.01)，与阳性对照组比较差异显著(P＜0.01)。
综上所述，维灵深海鱼油软胶囊大、小鼠LD50均大于10000mg/kg，属于实际无毒物；3项致突变试验阴性，表明其无诱发突变的作用。因此，维灵深海鱼油软胶囊食用基本安全。
(修回日期1998年5月)
