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康宁宝胶丸中酶组分的室温贮存稳定性

2022-07-29
来源:求医网
关键词: 纤溶酶, 超氧化物歧化酶, 康宁宝胶丸, 稳定性

摘要目的:考察康宁宝胶丸中纤溶酶、超氧化物歧化酶在室温(10 ℃~35℃)的稳定性。方法:用纤维蛋白平板法、改进的连苯三酚自氧化法测定贮存4年后的纤溶酶及超氧化物歧化酶活 性。结果:与康宁宝胶丸中酶组分起始活力比较,贮存4年后,其纤 溶酶活力不变,超氧化物歧化酶活力降低了36.5%。结论:康宁宝胶 丸中酶组分在室温下稳定性较好。

中图分类号R927.11

Stability of Enzyme Components in Kangningbao Soft Capsules at Room Temperature

Li Yaozeng Li Yanfeng

(Gansu Institute for Drug Control Lanzhou 730000)

康宁宝胶丸的主要组分为纤溶酶(fibrinolytic enzyme,FE)和稳定化超氧化物歧化酶(SOD) 。本文用纤维蛋白平板法[1]和改进的连苯三酚自氧化法[2]测定了室温贮 存4年的康宁宝胶丸中FE和SOD的活力,并与起始时的酶活力进行了比较。

1材料与方法

1.1材料

康宁宝胶丸,甘肃星达生物化工研究所产品[甘肃卫监食字(1995)第354号],批号950727 ,实测起始酶活力:FE为3 845 mm2/丸(纤维蛋白平板法)、SOD为1 420 U/丸(连苯三酚自 氧化法);凝血酶标准品、纤维蛋白原,中国药品生物制品检定所;连苯三酚、三羟甲基氨 基甲烷(Tris)及其它试剂均为分析纯。WFZ800-D2型分光光度计,北京第二分析仪器厂。

1.2方法

1.2.1FE活力测定[1]取胶丸10粒,倾出内容物,混匀。精密吸取10 μl,点样 于纤维蛋白平板上,每一平板点试样3个和生理盐水对照1个。(37±1)℃温育18 h,依法测 定样品及对照品的溶圈半径。两者之差即为FE溶解纤维蛋白板所产生的溶圈半径r- (mm)。将r-2定义为10 μl样品的FE活力。每

粒胶丸的F E活力(U)可由下式计算。

UFE=(r-2)/(V2)×V1(mm2/丸)

其中,V1为胶丸平均装量(μl);V2为10 μl试样

1.2.2SOD活力测定[2]取胶丸10粒于100 ml量瓶中,加水适量,使胶丸溶解, 并加水至刻度,摇匀,作为供试样品。分别测定连苯三酚的自氧化速率R(控制在0. 07±0.01 OD/min)和样品溶液的反应速率R。据此求出单位体积酶活力Uv,每粒 胶丸的SOD酶活力可由下式求出。

USOD=Uv*V1(U/丸)

2结果与讨论

胶丸中起始酶活力:FE=3 845 mm2/丸,SOD=1 420 U/丸。贮存4年后测得其活力分别 为3 873.8 mm2/丸和902 U/丸。可见FE活力几乎无变化,而SOD活力则下降了36.5%。 一般来说,天然SOD在室温贮存1个月,活力就基本丧失,而胶丸中的SOD贮存4年仅下降36.5 %,应该是对SOD进行稳定化处理(方法将另文发表)的结果。

参考文献

1,Deogny L,Weidenbach A,Hampton JW.Improved fibrin plate method for fib rinolytie activity measurements:use of bentonite precipitation and agar solidifi cation.Chinica Chimca Acta,1975,60∶85~89

2,谢卫华,姚菊芳,袁勤生.连苯三酚自氧化法测定超氧化物歧化酶活性的改进.医 药工业,1988,19(5)∶217~220

收稿日期1999-10-25

修回日期2000-05-25