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福建泉州医疗器具检定数量不足一半

2022-07-29
来源:求医网
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乡镇、私人医院检定率低

□早报记者谢伟端实习生林春燕

在看病时,医生经常使用体温计、血压计等医疗器械给患者做检查。如果这些医疗器械都不准,如何准确诊断?据泉州市质监局计量所统计,去年,市计量所对泉州市一百多家公立、民营医院的3483件医疗器械进行检定,而此次的检定范围和数量比2005年有所增加,但仍占不到全市的一半。

医疗器具检定率不高

福建医科大学附属第二医院设备科苏主任介绍,医疗器械的检定有一个严格的、具体的标准,他们医院的器械在日常使用过程中有专人负责,有专业的工程师进行专项研究和检验,并且由质监部门进行定期或不定期的检验测试。市区一家民营医院器械科的薛科长说,例如氧压表、压力表等一些医疗器械,如果未经检定就使用,就可能会出现问题。一些仪器像体重器、血压计,在使用一段时间后都会出现偏差,所以要检定。

泉州市计量所吴家平副所长说,医疗器械属于国家强制检定器具。在泉州,县级以上的医院,医疗器械的检定率很高,而乡镇医院、私人医院医疗器具的检定率却很低。以晋江为例,只有几个比较大的乡镇医院的医疗器具有检定。目前有45家民营医院尚未到计量行政部门就强制检定的医疗器械进行检定。仅晋江陈埭,这样的民营医院就有一二十家。

据介绍,有的民营医院可能连医疗许可证都没有办,他们也就不会要求检定医疗器械。而且,目前部分民营医院不到政府部门备案,以致计量所只听说过医院的名字,具体地点在哪都不清楚,因此,计量所无法掌握未检定医疗器械的数量。

部门发出检定通知

记者从泉州市食品药品监督管理局了解到,医疗器械从生产、经营到使用,都必须取得注册证。市食品药品监督管理局医疗器械科科长黄伟介绍说,未取得注册证的医疗器械不得投入市场。黄科长进一步介绍,根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是在具有注册证的前提下,在有效期内使用。而在有效期内,必须按照规定进行周期性的检定和强制检定。

对于目前医疗器具检定率低的情况,最近,泉州市计量所对各医疗单位发布了《关于对在用医疗计量器具强制检定的通知》,市计量行政部门将对心电图仪,脑电图仪,医用辐射源等21类42种医疗器具进行强制检定。市质监局表示,今年将加强对医疗器械的备案登记、检定工作。一旦发现单位使用未进行强制检定的医疗器械,质监部门将进行处罚。