关键词： 脑出血；中医药疗法；@ 脉血康胶囊

摘要为探讨脉血康胶囊治疗脑出血的疗效及安全性,将60例急性脑出血病人随机分成治疗组及对照组。对照组除不服用脉血康胶囊外,其余与治疗组相同。两组均给予相同药物治疗。结果治疗组总有效率为86.7％,对照组为60％,治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。脉血康胶囊并能有效地降低血清总胆固醇,未发现明显不良反应。提示脉血康胶囊是安全而有效的治疗脑出血的药物。

脑出血是常见的急性脑血管病,目前脑出血的内科治疗手段是脱水、止血、抗感染及使用神经营养剂,但是内科保守治疗病死率、致残率均较高。脉血康胶囊的主要成分是水蛭素,水蛭素治疗缺血性脑血管病已被国内外公认^［1］,但其治疗急性脑出血我们尚未见文献报道。现将我科1999年5月～1999年12月经水蛭制剂脉血康胶囊治疗急性脑出血30例的临床疗效报告如下。

1临床资料

根据1998年中国人民解放军总后勤部卫生部制订的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行诊断^［2］,全部入选病例均为住院病人,发病1周以内,无肝肾功能损害。治疗组30例,男性14例,女性16例,年龄35～75岁。对照组30例,男性13例,女性17例,年龄36～78岁。所有病例均于入院后立即行头颅CT检查证实为脑出血,并具有神经系统症状及体征,且于治疗4周后复查CT。病人的出血部位分布：治疗组右基底节区出血10例,左基底节区8例,左颞枕区4例,右颞枕区5例,脑干1例,小脑2例;对照组右基底节区9例,左基底节区10例,左颞枕区6例,右颞枕区3例,脑干2例。出血量：5～15ml,治疗组8例,对照组7例;16～30ml,治疗组12例,对照组13例;31～45ml,治疗组7例,对照组8例;46ml以上,治疗组3例,对照组2例。

2治疗及观察方法

治疗组服用脉血康胶囊每次750mg,每日3次,4周为1个疗程,脉血康胶囊由重庆多泰制药厂提供,批准文号(97)卫药准字Z-081号。对照组不用脉血康胶囊。两组病例均共同采用甘露醇等综合治疗措施,适当给予B族维生素、抗生素及功能锻炼。服药期间禁用活血化瘀、扩血管、抗凝等中西药,辅助用药相同。

全部病例逐日观察记录其治疗作用和不良反应,一旦发生病情恶化或因严重副作用经调整剂量仍不能耐受者中止治疗。服药前及服药后查肝功能、肾功能、血生化、血糖、出凝血时间、凝血酶活性、血小板计数、血清胆固醇和甘油三酯。

3治疗结果

3.1疗效评定标准^［2］：治愈：意识清楚,血压正常,肢体及语言功能恢复较好,生活能自理,可遗留有轻度神经损害体征。 好转： 意识清楚, 肢体及语言功能有不同程度损害。 无效： 症状和体征及头颅CT检查无任何改善。

3.2统计分析：治疗组和对照组疗效比较选用显著性χ²检验。

3.3两组疗效比较：治疗组30例,治愈8例,好转18例,无效4例,治愈率为26.7％,总有效率为86.7％;对照组30例,治愈5例,好转13例,无效12例,治愈率为16.7％,总有效率为60％。两组有效率经χ²检验,差异有显著性(P＜0.01)。

3.4两组其他指标比较：两组服药前后肝功能、肾功能、血生化、血糖、出凝血时间、凝血酶活性均无变化,治疗组中8例患者服药前血清总胆固醇偏高,服药后降至正常。对照组中5例患者服药前血清总胆固醇及甘油三酯较高,服药后变化不明显。

4讨论

脑出血后,在脑实质内形成凝血块,按中医辨证属于瘀证,中医认为,出血伴有血瘀时,瘀血不除则新血难安。目前国内外一些资料也证实,缺血性中风与出血性中风急性期血液均处于高凝状态,这为活血化瘀疗法提供了客观依据^［1,3］。 脉血康胶囊主要成分为水蛭素, 水蛭素能破瘀血而不伤新血, 有通脉止痛作用, 主治血瘀经闭, 跌打损伤, 按中医理论分析,适用于血瘀证^［4］。 本实验结果表明,脑出血早期治疗组有效率为86.7％, 而对照组为60％,二者经统计学处理差异有显著性(P＜0.01),说明治疗组明显优于对照组。 此外,本组在一般治疗的基础上,应用脉血康胶囊治疗后,病死率为3.3％(1／30例),明显低于文献报道。且文献认为,直径4cm左右的血肿,其液化、吸收、修复过程一般在4个月左右,而本组最短为2周,大部分为4～6周。

脑出血颅内血肿形成时,血肿直接压迫刺激周围脑组织,使后者发生水肿及炎性反应,且血肿长时间压迫脑组织,可导致脑实质细胞变性坏死。根据动物实验观察,脑出血急性期应用脉血康胶囊治疗,可促进血肿吸收,减轻脑血肿的周围炎性反应,促进炎症的吸收及神经功能的恢复,从而减少病残率,降低死亡率,同时也改善全身血瘀症状,克服了常规应用脱水剂造成的血容量下降,血液粘稠度升高的缺点^［5］。

总之,本药可化瘀而止血,改善血液循环,促进血肿吸收,防止再出血。同时能够降低血清胆固醇及甘油三酯。口服脉血康胶囊750mg,每日3次,对于治疗脑出血是安全而有效的。

参考文献

1，Albers GW.Antithrombotic agents in cerebral ischemia.Am JCardiol,1995,75(6)：34-38.

2，孙传兴.神经精神科疾病诊断依据治愈好转标准.见：中国人民解放军总后勤部卫生部编.临床疾病诊断依据治愈好转标准.第2版.北京：人民军医出版社,1998：204.

3，朱虹江,陈乔林.混合性中风活血化瘀疗法的探讨.中国中医药信息杂志,1998,5(9)：85.

4，毛俊雄.水蛭治疗脑血栓20例.四川中医,1986,3(9)：46.

5，Lee KR,Colon GP,Betz AL,et al.Edema from intracerebral hemorrhage：the role of thrombin.J Neurosurg,1996,84(1)：91-96.

收稿日期：2000-04-05

修回日期：2000-10-10