摘要从影响中药材质量的主要因素，论述了实施 GAP 和新技术的应用对中药产业可持续发展的重要意义。

随着中药在人类健康事业中起的作用越来越大，中药产业的规模也日趋扩大，在全世界药品市场上，国际植物药市场份额超过270亿美元，欧共体国家植物药市场发展要快于化学药品，每年植物药的销售额以30%左右的速度增长。英国自1978年以来植物药市场的购买力上升了70%，法国上升了50%，美国植物药市场每年以高于20%的速度增长。我国的中药产业已初具规模，据1996年统计，全国有中药工业企业1 059家，固定资产原值133.4亿元，年工业总产值235.4亿元，销售收入230.8亿元，中药工业实现利润19.1亿元，完成利税37亿元，出口创总值5.89亿美元。我国为中药大国，但在世界植物药市场所占份额仅为2%左右，我国国内中药产值仅占药品总产值的21.5%，低于世界天然物质制成的药品占药品市场的30%的水平。制约我国中药产业可持续发展的原因是多方面的，包括产品水平不高，产品标准不规范，应用基础研究不深入，产业规模不集中，市场开拓不到位等，最关键的因素是药材的标准化，饮片的标准化和中成药标准化的实施。北京日报1997年11月30日报道，北京药材有26%不合格；张家口市1996年全年抽查322批次药材，最好的经营单位不合格率为25%，基层和个体医疗机构的药材不合格率高达97%^［1］。药材标准化首先必须认真实施GAP即《药材生产质量管理规范》，现就中药材质量对中药产业的可持续发展的影响以及实施GAP的重要性谈几点看法。

1影响中药材质量的主要因素

1.1药材来源：中华人民共和国药典1995年版一部收载中药材、植物油脂等522种，多来源的123种，占24%，这是基于“异种异质”为基础的，但必须保证药性、效能与正品无大的出入才行。目前，商品中药材实际上多数是多来源的，同一药材不同来源其质量多有差异，有的化学成分和药理作用也不同，如石斛，药典收载环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛和金钗石斛等5种。我们调查和实验结果^［2～4］表明：商品石斛来源于39种以上的原植物，药典收载的铁皮石斛和金钗石斛不是主流商品，除环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛是主流商品外，还有未收入药典的同属植物，以及金石斛属和石仙桃属一些植物也是主流商品，而且同名异物和异物同名等混杂现象严重，同一产地同一批药材混有几种甚至十几种植物的茎、根茎和假鳞茎，如广西南宁医药站购的商品石斛叫“黄草节”，其中混有兰科5个属13种以上原植物的茎、根茎和假鳞茎，仅有少量的药典收载的马鞭石斛和黄草石斛。出口到日本和香港的石斛主要是非药典收载的品种。我们对28种石斛37个样品作了8种成分的定性比较，并对药典收载的其中3种石斛作了化学研究，结果表明，各种石斛所含成分种类差异很大，共同成分少；对28种石斛的总生物碱、多糖作了含量测定，结果表明种间含量差异大；药典收载的5种石斛测定结果为：金钗石斛、黄草石斛、环草石斛、马鞭石斛和铁皮石斛的总生物碱含量(%)分别为0.755，0.446，0.521，0.146和0.105，多糖含量(%)分别为22.50，22.35，30.48，23.55和18.20。同时对20多种石斛作了15项指标的药理实验，结果表明各种石斛药理作用差异大，有的作用强，有的作用弱，有的无明显作用，尤其药典收载的黄草石斛毒性大，有些药理作用与其它品种相反。据报道，与石斛同样情况的中药还有许多，如贝母、丹参、沙参、木香、白头翁、麻黄、甘草、龙胆、防风、天花粉等。由此可见，药物的安全有效性与植物来源有密切的关系，应该科学地鉴定植物来源才能保证用药安全有效。

1.2生长环境：古代医学认为，药材生长环境不同，其禀受天地在阴阳之气亦不同，因而其疗疾治病亦有差异^［5］。例如生高山之药，多主祛风散寒，如雪上一枝蒿；长深谷阴凉之品，则主清泄实火，如黄连；水泽卑湿之药，主利水渗湿，如泽泻；横行山岗脊梁之品能疏通经络，如络石藤；瘦瘠之地，其药性劣，如麻黄；沃土之药，性主补益，如人参。诸如此类，皆源本说。古代医学家，以之解释药性，亦不无道理。这些客观情况，不无规律可探，不同生活习性的药种是如此，同属一种药物，其生境不同，功能亦有强弱之别。现代生药学研究结果表明，由于药材生境的土壤、日照等条件不同，而使所含有效成分有较大差异，要找出质量与生态因子^［6］的相关性。生态因子主要指气候、土壤生态因子，要注意选择与植物的生长、体内生理生化活动(尤其是与酶活动、次生产物代谢等)密切相关的因子，如气候生态因子中反映环境的光、水热条件的因子(日照时数、植被覆盖率、降雨量、均温、昼夜温差等)；土壤生态因子中反映土壤肥力状况的因子(有机质、氮、磷、钾含量等)和有机元素含量等。土壤、水分、温度、光、大气、地形、生物等因子以及人为等因素对植物、动物、矿物药的质量均有显著的影响。如生长在石头上的金钗石斛总生物碱含量可达0.9%，而生长在树上的仅含0.5%，又如植物桑寄生寄生于桑、柿、柚、槐、枫、龙眼、荔枝、沙梨等植物上的干燥带叶茎枝，含槲皮素、褆蓄苷等成分，具有补肝肾、祛风湿、强筋骨、养血、安胎和降压等功效；而该植物寄生于马桑的带叶茎枝不能作桑寄生用，其化学成分为马桑内酯等成分，可治疗精神病等，但毒性过大，不常用。再如，麦角菌科虫草菌寄生在蝙蝠蛾幼虫上便形成冬虫草菌；寄生在蚱蝉幼虫上便形成蝉花，二者的药性、药效均不同，因此，作为药材培养时应考虑到环境对药材质量的影响因素。

1.3产地：“同种异地”的药材质量有明显差异，环境是化学物质形成和变异的重要因素(即生态地理因素)，因此产生了“化学宗”的分类单位^［7］，这是道地药材形成的理论基础。我国有道地药材约200种，如川药、广药、云药、贵药、怀药(四大怀药)、浙药(浙八味)、关药、北药、西药、南药等。因道地药材疗效好，历史悠久，配方出现率最高，所以其生产数量和产值在整个中药材中占比例很大。因此发展道地药材的生产是保证药材质量的重要措施。

1.4采收：药材的合理采收与药用植物、动物的种类，药用部分和采收季节有密切关系。药用植物在不同生长发育阶段，其有效成分含量不同，因此采收时既要考虑到产量，又要注意有效成分含量，以期获得高产优质的药材。如小蔓长春花中长春胺的含量在5月份前为0.5%以下，9～10月可达0.8%；蛔蒿中山道年含量有两个高峰期，7月中旬叶中含量为2.4%，8月下旬花蕾中含量也为2.4%，所以在这两个高峰期采收为宜。另外还应考虑到有效成分的总量，即单产量乘以有效成分含量，总量最大值时，即为适宜采收期。土鳖虫主要依靠饲养提供商品药材，而饲养所用饲料、采收加工时是否喂食、加工方法等因素影响到药材质量；目前有不少土鳖虫商品药材腹内含物过多而质量欠佳^［8］，原因是在采收时没有禁食，目的是增加药材的重量，结果影响了土鳖虫的质量。针对根和根茎、叶和全草、树皮和根皮、花类、果实和种子、菌、藻、孢粉类、动物类等的不同生物学特性，指定合适的采收期，对保证药材的产量和质量有重要意义。

1.5加工：多数药材需要加工，目的是纯化药用部分，缩短干燥时间，防止霉烂虫蛀，增加疗效。常用的方法有：取舍加工、水洗、水煮、蒸、浸、蒸馏、烟熏、火燎、硫磺熏、自然发酵、石灰拌、切，还有加工成一定形状、捆扎、干燥等加工步骤也影响药材的质量。例如，石斛经火烤加工成“枫斗”后，多糖含量增加，疗效亦加强，国内外市场价格提高上百倍；又如，石斛加工中烘烤温度过高，水烫或蒸的时间过长，均可使成分含量损失，但对石斛繁杂的去叶鞘加工步骤，因叶鞘中生物碱等的含量也很高，是否可免去这一工序值得探讨。再如人参和蟾酥等加工要忌用铁器，由此可见，加工的每一步骤都有可能影响药材的质量，应加以重视。

1.6干燥：药材水分含量在15%以下，可防止虫霉之害，便于贮藏。方法有晒干、阴干、烘干、焙干、远红外加热干燥、微波干燥、冷冻干燥等。因干燥方法和温度对药材质量影响很大，如要保证色泽鲜艳的叶类、花类、草类以及含挥发性成分的药材质量要采用阴干方法；久晒麻黄，颜色变黄，生物碱含量降低；药材烘干温度以不超过60℃为宜。

1.7炮制：炮制的目的有三个，一是改变药物的性能，缓和或提高疗效，如生用大黄泻下，酒炒或酒蒸后能缓和其泻下，炒炭后能止泻、止血。生首乌可润肠通便，制后能补肝肾、益精血。黄芩酒制后在水煮汤液中黄芩苷含量较未处理的高出30%以上。二是降低或消除药材毒性、刺激性或副作用，如川乌、草乌、马钱子、半夏、南星、甘遂、肉豆(艹)/(寇)、巴豆等的炮制。三是增加有效成分的提出率，如穿山甲炮制后的丝酪环二肽含量比未炮制的要高得多^［9］。还有葛根、当归、远志、延胡索、天麻等的炮制亦有此类情况。炮制方法在古代“炮制十七法”的基础上有了一些改正和发展，科学实验为中药材炮制提供了理论依据，从而形成了《中药炮制学》，这对提高药材质量和疗效有重要意义。

1.8贮藏：药材多贮藏于货棚和仓库中，影响药材质量的因素有：生霉、虫蛀、污染、贮藏时间过长等，使药材受虫、螨、霉害、变形、变味、变色、走油、有效成分降低等，所以要采取措施加以保护。如用物理方法：保持清洁、干燥、低温、避光、充氮降氧储藏、空调、红外线、微波和Co⁶⁰照射等；生物方法：用病毒、真菌或激素防止虫螨；化学方法：“触杀剂”和“熏蒸剂”；也可经验贮藏如：花椒、山苍子、天然樟脑、丹皮、大蒜等可防止某些药材虫霉。贮藏时间过长，药材质量亦下降，如金钗石斛、黄草石斛、罗河石斛等贮藏时<