碘［131Ｉ］化钠胶囊
药品名称 碘［131Ｉ］化钠胶囊
拼音名 Dian[131Ｉ]huana Jiaonang
英文名 SODIUM IODIDE [131 I] CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品为碘[131I]化钠胶囊。碘[131I]系由中子照射碲得到，[131I]化学形态为碘化 钠，其中含微量天然碘。
本品含[131I]的活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 ％。
本品中可以加入适量的稳定剂。
鉴别 取本品一粒，加水3ml 制成水溶液。
(1) 取适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.36MeV 。
(2) 取适量，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.6 处有放射性主峰。
【放射化学纯度】
取本品一粒，溶于3ml 水中，加3ml 甲醇，离心，取上清液作 为供试品溶液。
取载体溶液（碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g，加水100ml 制成）适量，再取供试适量，以75％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试 验，碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95％。
【均匀度】任取20个胶囊，用合适的计数装置，在同一几何条件下，测量每个胶 囊的放射性计数率，并计算出20个胶囊的放射性计数率平均值。每个胶囊的计数率与平 均值比较，至少有19个胶囊应在平均值的96.5～103.5 ％。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
类别 放射性诊断用药。
剂量 口服 甲状腺功能检查一次74～333KBq
注意 孕妇及哺乳期妇女禁用。
规格 333kBq
贮藏 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
设为首页
加入收藏
