锝〔99mＴc〕亚甲基二膦酸盐注射液
药品名称 锝〔99mＴc〕亚甲基二膦酸盐注射液
拼音名 De [99mTc] Yajiaji Er’linsuanyan Zhusheye
英文名 TECHNETIUM [99mTc] METHYLENEDIPHOSPHONATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为锝[99mTC] 标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。
【制法】临用前，在无菌操作条件下，依高锝[99mTC] 酸钠注射液的放射性浓度，取4 ～6ml,注入所附亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置 5分钟，即得。
性状 本品为无色澄明液体。
检查 pH值
应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【放射化学纯度】
取本品适量，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ三法）测定。
系统一，在充氮条件下进行，以0.9 ％氯化钠溶液为展开剂，锝[99mTc] 亚甲基二 膦酸盐的Rf值为1.0 。
系统二，以85％甲醇为展现剂，锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的Rf值约为0 。
锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90％。
【放射性浓度】
取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
鉴别 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子能量为 0.140MeV。
(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在系统一Rf为1.0 处和系统二Rf值 为0 处有放射性主峰。
类别 放射性诊断用药。
剂量 静脉注射一次370 ～555MBq，最大注入量不得过10ml。
注意 本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
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