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尼尔雌醇片

2022-07-29
来源：求医网

尼尔雌醇片

药品名称 尼尔雌醇片 拼音名 Ni’ercichun Pian 英文名 NILESTRIOL TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含尼尔醇(C25H32O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片，加无水乙醇适量，超声波震荡10分钟，加无 水乙醇稀释制成每1ml 中约含尼尔雌醇0.1mg 的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续 滤液照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E ）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于尼尔雌醇20mg），加氯仿30ml提取，滤过 蒸去氯仿，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼尔醇10 mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，不断振摇，取出冷 至室温。用无水乙醇稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，清密量取续滤液，照尼尔 雌醇项下的方法测定，计算，即得。 类别 同尼尔雌醇。 剂量 同尼尔雌醇。 规格 (1) 2mg(2) 5mg 贮藏 密闭，在干燥处保存。

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