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哈西奈德溶液

2022-07-29
来源：求医网

哈西奈德溶液

药品名称 哈西奈德溶液 拼音名 Haxinaide Rongye 英文名 HALCINONIDE SOLUTION 来源(分子式)与标准 本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为无色澄明微粘的液体。 检查 装量 应符合最低装量检查法（附录Ⅴ F）的规定。 鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一 致。 含量测定 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填料。甲醇－水－乙醚 (76:24:4)为流动相，检测波长238nm ，理论板数按哈西奈德计算应不低于2500，哈西 奈德和内标准峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取黄体酮适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶 液，即得。
测定法
取哈西奈德对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶 液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积 计算，即得。 类别 同哈西奈德。 剂量 涂患处一日2 ～3 次 规格 (1)0.1％ (2)0.025％ 贮藏 避光，密闭保存。

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