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复方克霉唑软膏

2022-07-29
来源:求医网

复方克霉唑软膏

药品名称 复方克霉唑软膏 拼音名 Fufang Kemeizuo Ruangao 英文名 COMPOUND CLOTRIMAZOLE OINTMENT 来源(分子式)与标准 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。
【处方】 克霉唑15.0g 尿素150g
基质 适量
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全量 1000g 性状 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。 检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 鉴别 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加三硝基苯酚试液数滴 即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml 稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。
(3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿 润的红石蕊试纸,能使变蓝色。 含量测定 取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7 :3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放 冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与 洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具 塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。 类别 抗真菌药。 剂量 涂患处一日2 ~3 次 贮藏 遮光,密闭,在凉暗处保存。