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注射用二巯丁二钠

2022-07-29
来源:求医网

注射用二巯丁二钠

药品名称 注射用二巯丁二钠 拼音名 Zhusheyong Erqiuding’erna 英文名 SODIUM DIMERCAPTOSUCCINATE FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为二巯基丁二钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含二巯基丁二钠(C4H4Na2O4S2 .3H2O) 应为标示量的95.0~105. 0%。 性状 本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭。 检查 溶液的颜色
取本品1 瓶加水5ml(0.5g) 或10ml(lg)溶解后,溶液应无 色;如显色,与棕红色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
无菌
取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
酸碱度、干燥失重
照二巯基丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 取本品,照二巯基丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。 含量测定 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯基丁二钠项下 的方法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg 的 C4H4Na2O4S2.3H20 类别 同二巯基丁二钠。 剂量 临用前,用灭菌注射用水溶解后,立即使用。
静脉注射一次1g视病情需要可重复注射 规格 (1) 0.5g(2) 1g 贮藏 密闭,在凉暗处保存。