注射用盐酸甲氯芬酯
药品名称 注射用盐酸甲氯芬酯
拼音名 Zhusheyong Yansyan Jialufenzhi
英文名 MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12 H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭、味酸苦。
检查 溶液的澄清度取本品,每支加水5ml 溶解后,溶液应澄清;如显浑浊 ,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录 L)。
无菌
取本品不少于2 瓶,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项试验,显相同的反应。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定,每1m l 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl。
类别 同盐酸甲氯芬酯。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或静脉滴注一次0.25g一日1 ~3 次
【规格? (1) 0.1g(2) 0.25g
注意 同盐酸甲氯芬酯。
贮藏 遮光,密闭保存。