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盐酸美西律片

2022-07-29
来源:求医网

盐酸美西律片

药品名称 盐酸美西律片 拼音名 Yansuan Meixilü Pian 英文名 MEXILETINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0~105.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌 ,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反 应。
(2) 取本品的细粉适量,加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液,滤过,滤 液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,有261nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西 律0.6g),置 100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至 刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105 ℃干燥 后,照盐酸美西律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起,依法 测定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。 类别 同盐酸美西律。 剂量 同盐酸美西律。 注意 同盐酸美西律。 规格 (1) 50mg(2) 100mg