胶体磷[32P]酸铬注射液
药品名称 胶体磷[32P]酸铬注射液
拼音名 Jiaoti Lin[32P]Suange Zhusheye
英文名 COLLOIDAL CHROMIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上 记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为绿色的胶体溶液。
检查 pH值
应为6.0 ~8.0 (附录Ⅵ H)。
胶体颗粒 取本品,照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ)用电子显微镜观察测量,胶体 颗粒直径为20~50nm的应不少于60%。
细菌内毒素 取本品1 瓶,用细菌内毒素检查用水稀释15倍后,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml 稀释液中含内毒素不得过2.0Eu 。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【放射化学纯度】
取本品适量,以醋酸-水(0.5:100) 为展开剂,照放射化学纯 度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,胶体磷[32P]酸铬的放射化学纯度应不低于98%( Rf值为0.0 ~0.1 )。
【放射性浓度】
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
鉴别 (1) 取本品,照磷[32P]酸钠溶液项下的鉴别(1) 项试验,显相同的 结果。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0.0 ~0.1 处有放射性主 峰。
类别 放射性药。
剂量 腹腔内注射一次370 ~555MBq 胸腔内注射一次185 ~277.5MBq
规格 (1) 185MBq (2) 370MBq
贮藏 置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。