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富马酸酮替芬胶囊

2022-07-29
来源:求医网

富马酸酮替芬胶囊

药品名称 富马酸酮替芬胶囊 拼音名 Fumasuan Tongtifen Jiaonang 英文名 KETOTIFEN FUMARATE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品的内容物为白色或类白色粉末。 检查 含量均匀度取本品1 粒,将内容物倾入100ml 量瓶中,囊壳用水分次 洗净,洗液并入量瓶中,照含量测定项下的方法,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,依法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 鉴别 取本品的内容物照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验,显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮 替芬1mg ),照富马酸酮替芬片项下的方法测定,即得。 类别 同富马酸酮替芬。 剂量 同富马酸酮替芬。 注意 同富马酸酮替芬。 规格 1mg (按酮替芬计) 贮藏 遮光,密封保存。