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水杨酸二乙胺

2022-07-29
来源:求医网

水杨酸二乙胺

药品名称 水杨酸二乙胺 拼音名 Shuiyangsuan Eryi’an 英文名 DIETHYLAMINE SALICYLATE 来源(分子式)与标准 本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3 不得少于99.0%。 性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜微苦;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇、氯仿或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为99~102 ℃。 检查 溶液的澄清度取本品0.50g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。
酸度
取本品0.25g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~ 6.5 。
干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25 ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 鉴别 (1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1 滴,即显紫堇色。
(2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润 的红色石蕊试纸变蓝色。
(3) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测 定,在227 与297nm 的波长处有最大吸收,在257nm 的波长处有最小吸收。 含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3 。 类别 消炎镇痛药。 贮藏 遮光,密封保存。 制剂 水杨酸二乙胺软膏。