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磷酸咯萘啶注射液

2022-07-29
来源:求医网

磷酸咯萘啶注射液

药品名称 磷酸咯萘啶注射液 拼音名 Linsuan Luonaiding Zhusheye 英文名 MALARIDINE PHOSPHATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0~ 106.0 %。 性状 本品为桔红色澄明液体。 检查 pH值
应为2.3 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
热原
取本品,加氯化钠注射液或5 %葡萄糖注射液制成每1ml 中含咯萘啶 1.0mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml,应符合规定。
无菌
取本品1ml ,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H)应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的结果。 含量测定 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 定量稀释制成每 1ml 中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液,作为供试品溶液,照磷酸咯萘啶片项下的方法测定,计算,即得。 类别 同磷酸咯萘啶。 剂量 肌内注射一次每公斤体重2 ~3mg ,共给药2 次,间隔4 ~6 小时。
静脉注射一次每公斤体重3 ~6mg ,稀释后缓缓滴注,共给药2 次,间隔4 ~6 小时。 规格 2ml:80mg(按咯萘啶计) 贮藏 避光,密闭,在凉暗处保存。