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磷酸咯萘啶片

2022-07-29
来源:求医网

磷酸咯萘啶片

药品名称 磷酸咯萘啶片 拼音名 Linsuan Luonaiding Pian 英文名 MALARIDINE PHOSPHATE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的 结果。 含量测定 对照品溶液的制备
精密称取经105 ℃干燥至恒重的磷酸咯萘啶对 照品10mg,置100ml 棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量( 约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml 棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 适量使磷 酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置50ml棕色量瓶中,用磷 酸盐缓冲液(pH7.0) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm 的波长 处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569 相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的 重量。 类别 同磷酸咯萘啶。 剂量 同磷酸咯萘啶。 规格 0.1g(按咯萘啶计) 贮藏 遮光,密封保存。