丙谷胺
药品名称 丙谷胺
拼音名 Binggu’an
英文名 PROGLUMIDE
来源(分子式)与标准 本品为(±)-5- 二丙基氨基-4- 苯甲酰氨基-5- 氧代- 戊酸。按干燥品计算,含 C18H26N2O4不得少于99.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解,在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为148.5 ~152 ℃。
检查 氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml ,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取 滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更 浓(0.005%) 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。
鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30 ml与酚酞指示液2 滴,用和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)相当于33.44mg 的C18H26N2O4。
类别 胃泌素拮抗药。
剂量 饭前口服一次0.4g一日1.2g
贮藏 密闭保存。
制剂 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊