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克霉唑软膏

2022-07-29
来源：求医网

克霉唑软膏

药品名称 克霉唑软膏 拼音名 Kemeizuo Ruangao 英文名 CLOTRIMAZOLE OINTMENT 来源(分子式)与标准 本品含克霉唑(C22H17CLN2)应为标示量的95.0～115.0 ％。 性状 本品为乳剂型基质的白色软膏。 检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。 鉴别 (1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即发生 淡黄色沉淀。
(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使 克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后显橙黄色，加水 3ml 稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。 含量测定 精密称取本品适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加 氯仿30ml，在60℃水浴中加热，振摇使溶解，加水20ml，稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂 蓝19混合指示液0.6ml ，用磺基丁二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至 氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，照 上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。 类别 同克霉唑。 剂量 涂患处一日2～3次 规格 (1)1％ (2)3％ 贮藏 密闭，在凉暗处保存。

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