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马来酸氯苯那敏注射液

2022-07-29
来源:求医网

马来酸氯苯那敏注射液

药品名称 马来酸氯苯那敏注射液 拼音名 Malaisuan Lubennamin Zhusheye 英文名 CHLORPHENAMINE MALEATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 应 为标示量的95.0~105.0 %。 性状 本品为无色的澄明液体。 检查 pH值
应为4.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 取本品适量(约相当于马来酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照马 来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。 含量测定 精密量取本品适量,加盐酸溶液(稀盐酸1ml 加水至100ml )定量 稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处 测定吸收度,按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系数(E1cm 1%)为217 计算,即得。 类别 同马来酸氯苯那敏。 剂量 肌内注射一次5 ~20mg 注意 同马来酸氯苯那敏。 规格 (1) 1ml:10mg(2) 2ml:20mg 贮藏 遮光,密闭保存。