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盐酸普罗帕酮胶囊

2022-07-29
来源：求医网

盐酸普罗帕酮胶囊

药品名称 盐酸普罗帕酮胶囊 拼音名 Yansuanpuluopatong Jiaonang 英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 鉴别 (1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml, 使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210、248与 304 nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应 （附录Ⅲ）。 含量测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐 酸普罗帕酮20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时 可在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附 录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%） 为220 计算，即得。 类别 同盐酸普罗帕酮。 剂量 同盐酸普罗帕酮。 注意 同盐酸普罗帕酮。 规格 (1) 100mg(2) 150mg 贮藏 遮光，密闭保存。

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