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盐酸赛庚啶片

2022-07-29
来源:求医网

盐酸赛庚啶片

药品名称 盐酸赛庚啶片 拼音名 Yansuan Saigengding Pian 英文名 CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验,显 相同的结果。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml ,振摇使盐酸 赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸 赛庚啶1.5mg ),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2 ~3 分钟,加无 水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心。
取上清液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C21H21N.HCl 的吸收系数(E1cm 1%)为353 计算,即得。 类别 同盐酸赛庚啶。 剂量 同盐酸赛庚啶。 注意 同盐酸赛庚啶。 规格 2mg (按C21H21N.HCl 计算)