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碘[131I]化钠口服溶液

2022-07-29
来源:求医网

碘[131I]化钠口服溶液

药品名称 碘[131I]化钠口服溶液 拼音名 Dian[131I]huana Koufu Rongye 英文名 SODIUM IODIDE [131I] SOLUTION 来源(分子式)与标准 本品为碘[131I]化钠溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应 为标示量的90.0~110.0 %。
本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。 性状 本品为无色澄清液体。 检查 pH值
应为7.0 ~9.0 (附录Ⅵ H)。
【放射化学纯度】
取载体溶液(碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水 100ml 制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法 (附录ⅩⅢ一法)试验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%( Rf值约为0.6)。
【放射性浓度】
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于185MBq。 鉴别 (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为 0.364MeV。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.6 处有放射性主峰。 类别 放射性药。 剂量 口服 甲状腺功能检查一次74KBq 甲状腺显像一次1.85~3.7MBq 治疗 一次111 ~370MBq 注意 20岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女、肾功能不全者均不宜用本品做治疗 用。 规格 (1) 925MBq (2) 1850MBq (3) 3700MBq (4) 7400MBq 贮藏 置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。