注射用胰蛋白酶
药品名称 注射用胰蛋白酶
拼音名 Zhusheyong Yidanbaimei
英文名 TRYPSIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的85.0～120.0 ％。
性状 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
检查 酸度
取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并。混匀，依法测定（附 录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
干燥失重
取本品约0.2g，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不得过8.0 ％（附录 Ⅷ L）。
无菌
取本品不少于2 支，分别加灭菌水2ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应 符合规定。
其他
除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【效价测定】取本品 3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含50 ～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不 符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。
鉴别 取本品约5,000 单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
类别 同胰蛋白酶。
剂量 临用前，加氯化钠注射液适量使溶解。
肌内注射、局部注入或喷雾吸入，用量视病情决定。
注意 本品不可作静脉注射。肝、肾功能不全，有出血倾向及凝血障碍者禁 用。结核病患者慎用。
规格 (1) 1.25万单位 (2) 2.5 万单位 (3) 5 万单位 (4) 10万单位
贮藏 密闭，在凉暗处保存。
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