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卡马西平片

2022-07-29
来源：求医网

卡马西平片

药品名称 卡马西平片 拼音名 Kamaxiping Pian 英文名 CARBAMAZEPINE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片。 检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以稀盐酸24ml加 水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6 ～15μg 的溶液，照分光光 度法（附录Ⅳ A）在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为518 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 取本品的细粉适量，照卡马西平项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结 果。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡马西平 50mg），置50ml量瓶中，加乙醇约40ml，置水浴中加热振摇使卡马西平溶解，放冷，用 乙醇稀释至刻度，摇匀。用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中，加盐 酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为518 计算，即 得。 类别 同卡马西平。 剂量 同卡马西平。 注意 同卡马西平。 规格 (1) 0.1g(2) 0.2g

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