丙谷胺片
药品名称 丙谷胺片 拼音名 Bingguan Pian 英文名 PROGLUMIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0~105.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 溶出度取本品,照溶出度测法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液 (pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过 ,精密量取续虑液3ml ,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙谷胺对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 溶解并 定量稀释成每1ml 中约含丙谷胺13.3μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在223n m 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定 。