头孢羟氨苄胶囊
药品名称 头孢羟氨苄胶囊
拼音名 Toubaoqianganbian Jiaonang
英文名 CEFADROXIL CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查 水分取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水 分不得过8.0 ％。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分 钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释 成每1ml 中约含25μg 的溶液；另取头孢羟氨苄对照品适量，用水制成每1ml 中含25 μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在262nm 的波长处分别测 定吸收度，按二者吸收度的比值，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规 定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别 取本品的内容物，照头孢羟氨苄项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物，混合，精密称取适量（约相当于头孢羟 氨苄30mg），置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，充分振摇；用0.45μm 微孔滤膜 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μ1 注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法 测定。
类别 同头孢羟氨苄。
剂量 同头孢羟氨苄。
注意 同头孢羟氨苄。
规格 按C16H17N3O5S 计算 (1) 0.125g(2) 0.25g
贮藏 遮光，密封，在凉暗处保存。
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