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盐酸安他唑啉片

2022-07-29
来源:求医网

盐酸安他唑啉片

药品名称 盐酸安他唑啉片 拼音名 Yiansuan Antazuolin Pian 英文名 ANTAZOLINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸安他唑啉(C17H19N3.HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉50mg),加水5ml 振摇使 盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液1ml ,振摇,用氯仿25ml提取,氯仿液蒸干,残渣 加盐酸0.2ml 溶解,加水5ml 及硝酸0.5ml ,即显红色,并迅速变为暗绿色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241 与291nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安他 唑啉0.1g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约160ml ,振摇,温热使溶解,放冷 ,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 241nm 的波长处测定吸收度;另取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐 酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 类别 同盐酸安他唑啉。 剂量 同盐酸安他唑啉。 规格 0.1g 贮藏 遮光,密闭保存。