白消安片
药品名称 白消安片 拼音名 Baixiao’anPian 英文名 BUSULFAN TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含白消安(C6H14O6S2) 应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品的细粉适量(约相当于白消安5mg ),加丙酮25ml,振摇使白消 安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为113 ~118 ℃。 含量测定 取本品20片(2mg) 或80片(0.5mg),置乳钵中注意研细,避免损失,移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,温热搅拌,俟沉淀后,上 层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3 次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,残渣中加水30ml,附回流冷凝管,缓缓回 流30分钟,放冷至室温,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每 1ml 的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L) 相当于6.158mg 的C6H14OS 。 类别 同白消安。 剂量 同白消安。 注意 同白消安。 规格 (1) 0.5mg(2) 2mg 贮藏 密封,在干燥处保存。