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环磷酰胺片

2022-07-29
来源:求医网

环磷酰胺片

药品名称 环磷酰胺片 拼音名 Huanlinxian’an Pian 英文名 CYCLOPHOSPHAMIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。 性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 检查 酸度
取本品的细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g ),加水20ml,振 摇,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.25ml。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用 乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。 含量测定 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于环磷酰胺0.1g),置 100ml量瓶中,加水50ml,超声10分钟,加水至刻度,摇匀,滤 过;精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加内标溶液5ml ,加流动相至刻度,摇匀,照环磷酰胺项下的方法测定,即得。 类别 同环磷酰胺。 剂量 同环磷酰胺。 注意 同环磷酰胺。 规格 50mg 贮藏 遮光,密封,在30℃以下保存。