注射用顺铂
药品名称 注射用顺铂
拼音名 Zhusheyong Shunbo
英文名 CISPLATIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的 90.0~110.0 %。
性状 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
检查 酸碱度、有关物质与干燥失重
照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌
取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
热原
取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。
鉴别 取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测 定,即得。
类别 同顺铂。
剂量 临用前用氯化钠注射液溶解后立即注射。
静脉注射一次20mg一日1 次或隔日1 次 一疗程总量100mg
注意 用药期间应严格检查血象,并注意观察对听力的影响。肾功能不全者慎 用。
规格 (1) 10mg(2) 20mg(3) 30mg
贮藏 遮光,密闭保存。