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注射用异烟肼

2022-07-29
来源：求医网

注射用异烟肼

药品名称 注射用异烟肼 拼音名 Zhusheyong Yiyanjing 英文名 ISONIAZID FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O ）应为标示量的 95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末。 检查 溶液的颜色
取本品5 瓶，加水10ml溶解后，与同体积的对照溶液（取 比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml ）比较，不得更 深。
酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌
取本品2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 照异烟肼项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.2g，照异烟肼 类别 同异烟肼。 剂量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一日0.1 ～0.3g 静脉滴注一日0.6 ～0.8g稀释后滴注 注意 同异烟肼。 规格 0.1g 贮藏 遮光，密闭保存。

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