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苯丙氨酯

2022-07-29
来源:求医网

苯丙氨酯

药品名称 苯丙氨酯 拼音名 Benbing’anzhi 英文名 PHENPROBAMATE 来源(分子式)与标准 本品为3-苯基-1- 丙醇氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C10N13NO2 不得少于98.0%。 性状 本品为白色有光泽的叶状结晶或结晶性粉末;微有特异臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为101 ~104 ℃。 检查 溶液的澄清度与颜色
取本品 0.50g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物取本品0.25g ,加乙醇10ml溶解后依法检查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐
取本品1.0g,加丙酮30ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 鉴别 (1) 取本品0.5g,加硫酸3ml ,加热,即分解并发生二氧化碳的气体。
(2) 取本品0.1g,加氢氧化钠试液3ml ,加热,即发生氨臭。遇湿润的红色石蕊试 纸即变蓝。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 229图)一致。 含量测定 取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法项下的第一法(附录Ⅶ D) 测定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于17.92mg 的C10H13NO2 。 类别 安定药。 剂量 口服一次0.2 ~0.4g一日0.6 ~1.2g 贮藏 密封保存。 制剂 苯丙氨酯片。