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克霉唑口腔药膜

2022-07-29
来源：求医网

克霉唑口腔药膜

药品名称 克霉唑口腔药膜 拼音名 Kemeizuo Kouqiang Yaomo 英文名 CLOTRIMAZOLE ORAL PELLICLES 来源(分子式)与标准 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 本品为白色片状薄膜。 检查 溶化时限 取本品，分别剪成1cm 大小的薄膜6 片，分别用两层筛孔内 径为2.0mm 的不锈钢丝夹住，照崩解时限检查法片剂项下的方法（附录Ⅹ A）检查，应 在15分钟内全部溶化，并通过筛网。
其他
应符合膜剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ M）。 鉴别 (1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.1mol/L硫酸溶液10ml，搅拌，使克霉唑溶解，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即产生黄色沉淀。
(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加丙酮10ml，置水浴上加热使克霉唑溶 解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后，显橙黄色；加水3ml,显乳白色；再加硫酸3ml ，复显橙黄色。 含量测定 取本品30片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50 mg），照克霉唑栓项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，即得。 类别 同克霉唑。 剂量 贴于口腔内患处一日3 次 注意 同克霉唑。 规格 4mg 贮藏 密闭，在凉暗干燥处保存。

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